執業藥師中藥劑學知識點：中藥藥劑學的含義與性質

　　中藥藥劑學是以中醫藥理論為指導，運用現代科學技術，研究中藥制劑的配制理論、生產技術、質量控制與合理應用等內容的綜合性應用技術科學。其內容涉及中藥類專業的諸多課程以及現代制藥理論和技術，既具有運用多學科知識與技能的綜合性，又具有緊密聯系生產和臨床的實用性，還具有傳統劑型和現代制劑理論的統一性。該課程既是高等中醫藥教育中藥類各專業的主干課程，也是中藥研究、生產、流通和應用等各類人才必須具備的中藥學專業知識的重要組成部分。

　　在中醫、中藥相互依存、共同發展的歷史進程中，中藥藥劑學的理論和技術得以形成并不斷發展和逐步完善。作為中醫藥理論的重要組成部分，中藥藥劑學在中藥制劑研究、生產和醫療實踐中具有極其重要的地位與作用。中醫防治疾病以證為基礎，強調證、法、方、藥間的緊密聯系及辨證立法后的選藥組方。這就決定了中藥劑型設計必須堅持以中醫藥理論為指導，同時也決定了中藥制劑具有以下基本特點與要求：①組方符合中醫藥理論，并能聯系組方藥物的成分與藥理進行相關解析;②制劑工藝應關注組方藥物尤其君藥、臣藥中有效部位或活性成分的轉移率;③質量標準制定，除符合《中國藥典》制劑通則要求外，應首選君、臣藥中的有效或活性成分作為定性鑒別和含量控制指標，同時盡量考慮以多成分作為指標;④藥效學研究應建立符合中醫辨證要求的動物模型，藥動學研究宜應用藥理或毒理效應法;⑤臨床應在中醫藥理論指導下辨證用藥。

　　隨著生命科學、現代醫藥學和化學工業的快速發展，特別是改革開放以來，伴隨著中藥工業的不斷發展和提升，在繼承傳統劑型理論和經驗的基礎上，中藥藥劑學與現代藥學相互滲透，不斷借鑒現代藥劑學的新劑型、新工藝、新技術、新輔料，其理論體系更為完善內容更為新穎。現已出版發行了既具有中醫藥特色，又反映當代中藥制劑水平，適于不同層次使用需求的中藥藥劑學，其內容也大多涉及或基本涵蓋到現代藥劑學主要分支學科。

　　現代藥劑學分支學科主要有：工業藥劑學(研究藥物制劑的劑型設計及制劑理論與技術、生產設備和質量管理的學科)、生物藥劑學(研究藥物及其制劑的體內過程，闡明藥物的劑型因素、用藥對象的生物因素與藥效關系的學科)、物理藥劑學(應用物理化學的基本原理和方法，研究和闡述藥劑制備和貯存過程中出現的現象及其內在規律，進而指導劑型和制劑設計的學科)、臨床藥學(闡明藥物在治療中的作用與藥物相互作用，指導患者合理、有效與安全用藥的學科)、藥動學(采用數學模型，研究藥物在體內的動態行為與量變規律，為合理用藥、劑型設計提供量化指標的學科)。

　　中藥藥劑學包括中藥調劑學和中藥制劑學。中藥調劑學是研究方劑調配技術、理論和應用的科學，除應掌握中藥調配應用及毒劇藥管理等技能外，還應熟悉常用藥物的性能特點、用法用量、功能主治、組方配伍等相關知識，以便配合臨床，指導和監督合理用藥，并能開展中藥臨床藥學的相關研究。有關內容將在應試指南《中藥學綜合知識與技能》相關章節中介紹。中藥制劑學主要闡述中藥劑型的基本理論、特點與應用，以及劑型和藥物傳遞系統設計;中藥制劑的工藝與方法、操作技術與輔料選用等。重點介紹中藥常用劑型的概念、特點、制法和質量控制及新產品的研發等，以制備有效、安全、穩定的中藥制劑，滿足臨床用藥的需要。中藥制劑學的內容隨著中藥制劑產業化現代化的發展得以不斷豐富和完善。

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