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第 31 題 依據《中華人民共和國產品質量法》,下列敘述不正確的是( )。
A.建設工程的設計、建設質量適用本法
B.國家對于產品質量的監督檢查的主要方式是抽查
C.生產者能夠未將產品投入流通的,可不承擔賠償責任
D.銷售者應當采取措施,保持銷售產品的質量
E.質量監督部門根據監督抽查需要,可以對產品進行檢驗,但不得向企業收取檢驗費用
【正確答案】: A
第 32 題 執業藥師的必要性體現在( )。
A.是現行職稱制度的要求
B.是藥品管理法規的強制性規定
C.是藥學技術人員的通用稱謂統一的結果
D.是市場經濟的需要
E.是保證藥品質量和藥學服務質量,保障公眾用藥安全和有效的要求
【正確答案】: E
第 33 題 對藥品商品名稱的管理要求是( )。
A.與通用名稱之間應有一定空隙,不得連用,通用名稱與商品名稱用字比例不得小于1∶2
B.不須用中文顯著標示
C.藥品商品名是企業的無形資產,不需要審報批準
D.必經省級藥監部門批準后方可使用
E.必經工商行政管理部門批準后方可使用
【正確答案】: A
第 34 題 “廣告法”規定,藥品廣告可以含有的內容是( )。
A.不科學的表示功效的斷言或者保證的
B.與其他藥品的功效和安全性比較
C.注明“按醫生處方購買和使用”
D.說明治愈率或者有效率的
E.利用醫藥科研單位,學術機構及專家的名義和形象證明的
【正確答案】: C
第 35 題 藥品的每個最小銷售單元的包裝必須( )。
A.按規定印有或貼有標簽并附說明書
B.按規定印有標簽和相應標識
C.按規定貼有標簽和應有的標識
D.按規定附說明書和相關的標識
E.按規定夾帶相關標識并附說明書
【正確答案】: A
第 36 題 關于運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的有關說法錯誤的是( )。
A.通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸,沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的,應當由專人負責押運
B.托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門申請領取運輸證明,改、轉讓、轉借
C. 托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續,應當將運輸證明副本交付承運人,承運人應當查驗、收存運輸證明副本,并檢查貨物包裝;承運人在運輸過程中應 當攜帶運輸證明副本,以備查驗
D.郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應當提交國務院藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明
E.省、自治區、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業機構負責收寄麻醉藥品和精神藥品,郵政營業機構收寄麻醉藥品和精神藥品,應當依法對收寄的麻醉藥品和精神藥品予以查驗
【正確答案】: D
第 37 題 調查終結后,承辦人寫出的調查報告應當包括( )。
A.案由
B.案情
C.違法事實
D.案由、案情、違法事實,違反法律、法規或規章的具體款項
E.違反法律、法規或規章的款項
【正確答案】: D
第 38 題 新開辦的藥品生產企業(車間)申請GMP認證時,除報送規定的資料外,還必須報送( )。
A.開辦藥品生產企業(車間)批準立項文件
B.生產品種或劑型3批試生產記錄
C.生產品種或劑型3批試生產樣品
D.所在地藥品檢定所的檢驗報告書
E.開辦藥品生產企業(車間)批準立項文件和擬生產品種或劑型3批試生產記錄
【正確答案】: E
第 39 題 應設立專門貨架或專柜,并按規定擺放藥品的是( )。
A.甲類OTC零售企業
B.零售乙類OTC普通商業企業
C.甲類OTC批發企業
D.乙類OTC批發企業
E.普通商業連鎖超市銷售乙類OTC
【正確答案】: B
第 40 題 藥事管理的特點是( )。
A.專業性、政策性、雙重性
B.專業性、政策性、實踐性
C.時效性、雙重性、實踐性
D.安全性、有效性、合理性
E.協調性、合理性、安全性
【正確答案】: B
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