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2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題(8)

第 1 頁:一、單選題
第 5 頁:二、多選題
第 7 頁:三、匹配題

  74、 A、當日有效

  B、最長不得超過3日

  C、一般不得超過7日用量

  D、一般不得超過3日用量

  E、一般不得超過6日用量

  (1)、急診處方

  (2)、普通處方

  (3)、處方的有效期

  (4)、處方需要延長有效期的

  標準答案: D,C,A,B

  75、 A、自首次獲準進口之日起5年內,報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應

  B、每年匯總報告一次

  C、自首次獲準進口之日起1年內,報告該進口藥品發(fā)生的所有不良反應

  D、在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次,以后每5年匯總報告一次

  E、新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現之日起15日內報告

  (1)、新藥監(jiān)測期內的藥品報告要求

  (2)、新藥監(jiān)到期已滿的藥品報告要求

  (3)、進口藥品報告要求

  (4)、藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構報告要求

  標準答案: B,D,A,E

  76、 A、國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責令修改藥品說明書,暫停生產、銷售和使用的措施

  B、應當撤銷該藥品批推證明文件,并予以公布

  C、不得生產或者進口、銷售和使用

  D、由當地(食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理

  E、國務院或省級藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產,銷售,使用的緊急控制措施,并在5日內組織鑒定,自鑒定結論作出之日起15日內依法做出行政處理決定

  (1)、已經生產或者進口的藥品的處理方法

  (2)、已被撤銷批準證明文件的藥品處理方法

  (3)、對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品的處理方法

  (4)、對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品處理方法

  標準答案: D,C,B,E

  77、 A、在一定時間間隔內生產的在規(guī)定限度內的均質產品為一批

  B、可由一定數量的產品經最后混合所得的在規(guī)定限度內的均質產品為一批

  C、以灌裝(封)前經同一臺混合設備最后一次混合的藥液所生產的均質產品為一批

  D、在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品為一批

  E、以同一配液罐一次所配制的藥液所生產的均質產品為一批

  (1)、間歇生產的原料藥

  (2)、大容量注射劑

  (3)、固體制劑、半固體制劑

  (4)、液體制劑

  標準答案: B,E,D,C

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