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　　第 2051 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 藥品注冊管理辦法 >

　　《藥品注冊管理辦法》適用于()

　　A.中華人民共和國境內從事藥物研制和臨床研究

　　B.在中華人民共和國境內申請藥物臨床試驗、藥品生產和藥品進口，以及進行藥品審批、注冊檢驗和監督管理

　　C.申請藥物臨床研究、藥品生產或進口

　　D.申請藥品出口

　　E.進行藥品注冊相關的藥品注冊檢驗、監督管理

　　正確答案：B,

　　第 2052 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 關于建立國家基本藥物制度的實施意見 >

　　根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，國家基本藥物的條件包括()

　　A.基本醫療衛生需求

　　B.劑型適宜

　　C.價格合理

　　D.能夠保障供應

　　E.公眾可公平獲得

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 2053 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 關于建立國家基本藥物制度的實施意見 >

　　根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，有關國家基本藥物的動態管理說法正確的是()

　　A.國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理

　　B.原則上5年調整一次

　　C.原則上3年調整一次

　　D.經國家基本藥物工作委員會審核同意，可適時組織調整

　　E.經國家食品藥品監督管理局審核同意，可適時組織調整

　　正確答案：A,C,D,

　　第 2054 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 關于建立國家基本藥物制度的實施意見 >

　　有關基本藥物報銷的規定說法正確的是()

　　A.基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄

　　B.基本藥物中的處方藥全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄，非處方藥不納入

　　C.基本藥物中的非處方藥全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄，處方藥不納入

　　D.基本藥物報銷比例明顯高于非基本藥物

　　E.基本藥物報銷比例明顯低于非基本藥物

　　正確答案：A,D,

　　第 2055 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 國家基本藥物目錄管理辦法(暫行) >

　　根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據是()

　　A.安全性評估結果

　　B.藥物經濟學

　　C.臨床藥理學

　　D.藥品通用名稱

　　E.臨床治療首選程度

　　正確答案：C,

　　第 2056 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 國家基本藥物目錄管理辦法(暫行) >

　　根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理，原則上()

　　A.5年調整一次

　　B.4年調整一次

　　C.3年調整一次

　　D.2年調整一次

　　E.1年調整一次

　　正確答案：C,

　　第 2057 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 國家基本藥物目錄管理辦法(暫行) >

　　根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是()

　　A.中成藥

　　B.生物制品

　　C.疫苗

　　D.發生嚴重不良反應的藥品

　　E.非臨床治療首選的藥品

　　正確答案：E,

　　第 2058 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 國家基本藥物目錄管理辦法(暫行) >

　　根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是()

　　A.中成藥

　　B.生物制品

　　C.疫苗

　　D.發生嚴重不良反應的藥品

　　E.非臨床治療首選的藥品

　　正確答案：D,

　　第 2059 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 國家基本藥物目錄管理辦法(暫行) >

　　根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是()

　　A.中藥飲片

　　B.使用不方便的藥品

　　C.化學藥品

　　D.主要用于滋補保健作用，易濫用的藥品

　　E.被撤銷藥品批準證明文件的藥品

　　正確答案：D,

　　第 2060 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規 > 國家基本藥物目錄管理辦法(暫行) >

　　根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是()

　　A.中藥飲片

　　B.使用不方便的藥品

　　C.化學藥品

　　D.主要用于滋補保健作用，易濫用的藥品

　　E.被撤銷藥品批準證明文件的藥品

　　正確答案：E,

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