第 11 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　根據《藥品經營許可證管理辦法》，開辦藥品 零售企業應符合設置規定，下列與規定不符 合的是

　　A.企業具有配備當地消費者所需藥品的能 力，并能保證24小時供應

　　B.企業質量負責人應有2年或2年以上的藥 學技術工作經驗

　　C.農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業，有 條件的應當配備執業藥師

　　D.企業具有保證所經營藥品質量的規章制度

　　E.在商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域

　　正確答案：B,

　　第 12 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　行政機關不擅自改變已經生效的行政許可體 現了設定和實施行政許可的

　　A.公開、公平、公正原則

　　B.便民和效率原則

　　C.信賴保護原則

　　D.法定原則

　　E.處罰與教育相結合的原則

　　正確答案：C,

　　第 13 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》 規定，負責非處方藥目錄遴選、審批、發布 的部門是

　　A.國家藥典委員會

　　B.國務院衛生行政部門

　　C.國務院藥品監督管理部門

　　D.省級衛生行政部門

　　E.省級藥品監督管理部門

　　正確答案：C,

　　第 14 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定， 藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發 現藥品群體不良事件的報告時限是

　　A. 15日內

　　B.立即

　　C. 1日內

　　D. 2日內

　　E.3日內

　　正確答案：B,

　　第 15 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　藥品的特殊商品的特征不包括

　　A.兩重性

　　B.質量重要性

　　C.專屬性

　　D.高風險性

　　E.時限性

　　正確答案：D,

　　第 16 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　個體醫生使用假藥造成患者健康受損，被判處有期徒刑和罰款，屬于

　　A.違憲責任

　　B.刑事責任

　　C.民事責任

　　D.行政責任

　　E.行政處分

　　正確答案：B,

　　第 17 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫 行辦法》規定，外配處方必須由

　　A.執業醫師開具

　　B.定點零售藥店執業藥師開具

　　C.社區醫護人員開具

　　D.定點醫療機構醫師開具

　　E.定點零售藥店藥師開具

　　正確答案：D,

　　第 18 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售 企業無需分開存放的藥品是

　　A.藥品與非藥品

　　B.內服藥與外用藥

　　C.處方藥與非處方藥

　　D.進口藥與國產藥

　　E.易串味的藥品與一般藥品

　　正確答案：D,

　　第 19 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　《處方管理辦法》適用于

　　A.處方開具、調劑、制劑相關的醫療機構及 其人員

　　B.處方開具、調劑、保管相關的醫療機構及 其人員

　　C.處方開具、調劑、核對、檢驗相關的醫療 機構及其人員

　　D.處方開具、調劑、制劑、監督管理相關的 醫療機構及其人員

　　E.處方開具、調劑、臨床監測、檢驗相關的 醫療機構及其人員

　　正確答案：B,

　　第 20 題 (單項選擇題)單項選擇題 >

　　根據《醫療機構藥事管理規定》，有關醫療機 構藥品調劑，說法錯誤的是

　　A.藥學專業技術人員發出藥品時應當告知患 者用法用量和注意事項，指導患者合理 用藥

　　B.任何情況下，藥品一經發出，不得退換

　　C.醫療機構門急診藥品調劑室應當實行大窗 口或者柜臺式發藥

　　D.住院(病房)藥品調劑室對注射劑按日劑 量配發，對口服制劑藥品實行單劑量調劑 配發

　　E.腸外營養液、危害藥品靜脈用藥應當實行 集中調配供應

　　正確答案：B,

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