(64~67題共用備選答案)
A.粉針劑的一個批號
B.固體、半固體制劑的一個批號
C.液體制劑的一個批號
D.注射劑的一個批號
E.間歇生產的原料藥的一個批號
64.成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品 答案ABCDE
65.同一批原料藥在同一連續生產周期內生產的均質產品 答案ABCDE
66.同一配液罐一次所配制的藥液所生產的均質產品 答案ABCDE
67.由一定數量的產品經最后混合所得的在規定限度內的均質產品 答案ABCDE
解題思路 正確答案:64.B;65.A;66.D;67.E
液體制劑的一個批號是灌封前經最后混合的藥液所生產的均質產品。
(68~69題共用備選答案)
A.國家藥品監督管理局
B.國家藥品監督管理局注冊司
C.國家藥品監督管理局藥品審評中心
D.國家藥典委員會
E.中國藥品生物制品檢定所
68.具體負責藥品注冊管理的業務部門 答案ABCDE
69.我國法定的藥品注冊管理機構 答案ABCDE
解題思路 正確答案:68.B;69.A
C、D、E是藥品注冊的法定技術機構,負責注冊過程中某方面的技術工作。該題可轉化為考藥品注冊技術機構的類別的X型題。
(70~72題共用備選答案)
A.處3年以下有期徒刑、拘役、管制或剝奪政治權利
B.處5年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處違法所得1至5倍罰金
C.處5年以上10年以下有期徒刑,并處違法所得1至5倍罰金,或者沒收財產
D.處5年以上有期徒刑,并處違法所得1至5倍罰金,或者沒收財產
E.處3年以上10年以下有期徒刑
70.未經許可非法經營藥品,擾亂市場秩序,情節嚴重的 答案ABCDE
71.買賣藥品經營許可證或批準文件,擾亂市場秩序,情節嚴重的 答案ABCDE
72.偽造、變造、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國家機關的公文、證件、印章,情節嚴重的 答案ABCDE
解題思路 正確答案:70.B;71.B;72.E
D是未經許可非法經營藥品,擾亂市場秩序,情節特別嚴重的處罰;A是偽造、變造、買賣或者盜竊、搶奪、毀滅國家機關的公文
、證件、印章的處罰。
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