(73～75題共用備選答案)

　　A.藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項的

　　B.藥品生產企業增加生產范圍或變更生產地址的

　　C.變更企業名稱、法定代表人、注冊地址、企業類型等事項的

　　D.國務院藥品監督管理部門

　　E.省級藥品監督管理部門

　　73.應在工商部門核準變更后30日內，向原發證機關申請變更登記，原發證機關在15個工作日內做出是否同意變更的決定 答案ABCDE

　　74.在變更前30日，向原發證機關申請變更登記，原發證機關在15個工作日內做出是否同意變更的決定 答案ABCDE

　　75.應按申請籌建驗收辦理，提交籌建驗收申請所需的資料 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:73.C;74.A;75.B

　　參見《藥品生產監督管理辦法》第十五條。

　　(76～79題共用備選答案)

　　A.醫療機構

　　B.鄉鎮衛生院

　　C.城鎮中的個體行醫人員和個體診所

　　D.鄉村中的個體行醫人員和個體診所

　　E.藥品銷售人員

　　76.除采購中藥材外，只能從有許可證的藥品生產、經營企業采購藥品 答案ABCDE

　　77.不得設置藥房，不得從事藥品購銷活動 答案ABCDE

　　78.應就近從藥品經營企業或其延伸的經營網點采購所需藥品，無藥品經營企業或其延伸網點的，經縣藥品監督管理部門同意后，委托鄉鎮衛生院統一采購 答案ABCDE

　　79.只能從具有《藥品經營企業許可證》的藥品經營企業采購藥品，不得進行經營性銷售，不得將采購藥品委托、承包給個人 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:76.A;77.C;78.D;79.B

　　參見《藥品流通監督管理辦法》第二十六、二十七、二十八、二十九條。

　　(80～82題共用備選答案)

　　A.藥品包裝

　　B.內包裝標簽

　　C.中包裝標簽

　　D.大包裝標簽

　　E.原料藥

　　80.由于尺寸原因，不能注明全部不良反應、禁忌證、注意事項的，均應注明"詳見說明書"宇樣 答案ABCDE

　　81.內容至少必須標注藥品名稱、規格及生產批號 答案ABCDE

　　82.其包裝按藥品內包裝要求管理，標簽按制劑大包裝標簽要求管理 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:80.C;81.B;82.E

　　參見《藥品包裝、標簽和說明書管理規定》第九條、第十條。

　　(83～86題共用備選答案)

　　A.藥品監督管理的目的性原則

　　B.藥品監督管理的方針性原則

　　C.藥品監督管理的限制性原則

　　D.藥品監督管理的方法性原則

　　E.藥品監督管理的權威性原則

　　83.藥品監督管理必須依法進行,不得侵害有關藥事組織和公眾的合法權益 答案ABCDE

　　84.藥品監督管理是強制性的管理，必須切實執法以達到立法的目的 答案ABCDE

　　85.藥品監督管理是國家和政府的職能和義務 答案ABCDE

　　86.藥品監督管理必須目的性與有效性統一 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:83.C;84.B;85.A;86.D

　　注意：本題可以轉化為另外四道A型題和考藥品監督管理的原則的X型題。

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