(87～90題共用備選答案)

　　A.各級藥品檢驗機構

　　B.國家藥典委員會

　　C.藥品審評中心

　　D.藥品評價中心

　　E.藥品認證管理中心

　　87.負責藥品審批檢驗和質量抽驗 答案ABCDE

　　88.對新藥、進口藥品、國家標準品種進行技術審評 答案ABCDE

　　89.對申請各類管理規范認證的機構組織實施現場檢查認證工作 答案ABCDE

　　90.負責藥品上市后的再評價和不良反應監測等技術業務組織工作 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:87.A;88.C;89.E;90.D

　　國家藥典委員會負責國家藥品標準的組織制定和修訂，這組題的選項和題目之間有明確的對應關系，很容易能判別出來，這也是B

　　型題的一大特點，在遇到未復習到考題時根據這個特點往往能夠化險為夷。

　　(91～93題共用備選答案)

　　A.三個月

　　B.六個月

　　C.九個月

　　D.十二個月

　　E.十八個月

　　91."三證"換發的時間是期滿前 答案ABCDE

　　92.省級監督管理部門受理企業GSP認證申請后多長時間內組織認證 答案ABCDE

　　93.國務院藥品監督管理部門對試行期標準進行審查的時限是試行期滿之日起 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:91.B;92.A;93.D

　　"三證"期滿前三個月換發;省級藥品監督管理部門受理后三個月內組織GSP認證;國家藥品監督管理部門在試行期滿后十二個月內

　　對試行標準進行審查。

　　(94～95題共用備選答案)

　　A.標準操作規程

　　B.配制規程

　　C.物料

　　D.潔凈室

　　E.一般區

　　94.未規定有空氣潔凈級別要求的區域 答案ABCDE

　　95.需要對塵粒及微生物數量進行控制的房間(區域)，其建筑結構、裝備及其使用均具有減少該區域內污染源的介入、產生和滯留的功能 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:94.E;95.D

　　參見《醫療機構制劑配制質量管理規范》第六十六條。

　　(96～99題共用備選答案)

　　A.使用"甲類目錄"藥品所發生的費用

　　B.使用"乙類目錄"藥品所發生的費用

　　C.使用中藥飲片所發生的費用

　　D.急救、搶救期間所需藥品

　　E.使用主要起營養滋補作用的藥品所發生的費用

　　96.除基本醫療保險不予支付的藥品外，均按基本醫療保險的規定支付所發生的藥品使用費 答案ABCDE

　　97.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫療保險的規定支付所發生的藥品使用費， 答案ABCDE

　　98.不能納入基本醫療保險用藥范圍 答案ABCDE

　　99.按基本醫療保險的規定支付 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:96.C;97.B;98.E;99.A

　　《醫保目錄》的甲類藥品是臨床治療必需、使用廣泛、療效好、同類藥品中價格低的藥品，有關費用按基本醫療保險的規定支付

　　，《醫保目錄》的乙類藥品是可供臨床治療選擇使用、療效好、同類藥品中價格略高的藥品，有關費用先由參保人員自付一定比例，

　　再按基本醫療保險的規定支付所發生的藥品使用費。

　　(100～103題共用備選答案)

　　A.由藥品監督管理部門核準的許可事項

　　B.應與工商行政管理部門核發的營業執照相一致

　　C.應符合藥品生產企業分類管理的原則

　　D.按藥品實際生產地址填寫

　　E.按國家規定的方法和類別填寫

　　100.許可證編號和生產范圍 答案ABCDE

　　101.企業名稱、法定代表人、注冊地址、企業類型 答案ABCDE

　　102.企業負責人、生產范圍、生產地址、有效期限 答案ABCDE

　　103.企業名稱 答案ABCDE

　　解題思路 正確答案:100.E;101.B;102.A;103.C

　　參見《藥品生產監督管理辦法》第十四條。

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