(84～87題共用備選答案)

　　A.藥品

　　B.處方藥

　　C.非處方藥

　　D.保健品

　　E.化妝品

　　84.經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳的是 答案ABCDE

　　85.其包裝必須印有國家規定的專有標識的藥品是 答案ABCDE

　　86.必須要憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配，購買和使用的是 答案ABCDE

　　87.不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷，購買和使用的是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:84.C;85.C;86.B;87.C

　　(88～91題共用備選答案)

　　A.試驗方案

　　B.記錄與報告

　　C.試驗用藥品

　　D.質量保證

　　E.多中心試驗

　　88.臨床試驗中所有觀察結果和發現都加以核實，以保證數據的可靠性的是 答案ABCDE

　　89.由多位研究者按同一試驗方案在不同地點和單位同時進行的臨床試驗址 答案ABCDE

　　90.對嚴重不良事件報告表的評價和討論屬于 答案ABCDE

　　91.根據統計學原理計算要達到試驗預期目的所需的病例數是屬于 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:88.D;89.E;90.B;91.A

　　(92～94題共用備選答案)

　　A.醫療器械說明書

　　B.醫療器械名稱

　　C.醫療器械通用名稱

　　D.醫療器械標簽和包裝

　　E.醫療器械注冊

　　92.應符合國家藥品監督管理局制定的醫療器械命名規則的是 答案ABCDE

　　93.應在產品說明書中標明，有商品名稱應同時標注商品名稱的是 答案ABCDE

　　94.不得含有法律、法規規定禁止的其他內容的是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:92.B;93.C;94.A

　　(95～97題共用備選答案)

　　A.醫療器械

　　B.第一類醫療器械

　　C.第二類醫療器械

　　D.第三類醫療器械

　　E.生產和使用

　　95.對人體具有潛在危險，對其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械是 答案ABCDE

　　96.對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械是 答案ABCDE

　　97.通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:95.D;96.C;97.B

　　(98～101題共用備選答案)

　　A.新藥申請

　　B.藥物的臨床研究

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　E.Ⅰ期臨床試驗

　　98.臨床試驗和生物等效性試驗稱為 答案ABCDE

　　99.考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應屬于 答案ABCDE

　　100.進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請獲得批準提供充分的依據是 答案ABCDE

　　101.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:98.B;99.D;100.C;101.E

　　相關推薦：

　　完勝2014年執業藥師考試必備經驗總結

　　2014年執業藥師《藥事管理與法規》輔導匯總

　　2014執業藥師考試《藥事管理與法規》模擬題匯總