| 第 1 頁：單項(xiàng)選擇題 |
| 第 13 頁：多項(xiàng)選擇題 |
第 51 題
全國人大及其常委會(huì)制定的規(guī)范性文件 是()
A.地方政府規(guī)章 B.民族自治法規(guī) C.行政法規(guī)D.法律
E.憲法
正確答案：D,
第 52 題
經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給 “藥品生產(chǎn)許可證"是開辦的( )
A.藥品零售企業(yè) B.藥品連鎖企業(yè) C.藥品生產(chǎn)企業(yè) D.藥品經(jīng)營企業(yè) E.藥品批發(fā)企業(yè)
正確答案：C,
第 53 題
各項(xiàng)工作記錄和檢驗(yàn)記錄必須完整，工作記 錄和檢驗(yàn)報(bào)告書寫清楚，復(fù)核簽字后存檔的 是( )
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部
B.三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人
C.二級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人
D.一級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部負(fù)責(zé)人
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
正確答案：A,
第 54 題
監(jiān)督全國藥品召回的管理工作的是( )
A. SFDA
B.省級(jí)藥監(jiān)管理部門
C.國家發(fā)改委
D.勞動(dòng)社會(huì)保障部門
E.藥品監(jiān)督管理部門
正確答案：A,
第 55 題
以同一批藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生 產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為( )
A.大小容量注射劑的一個(gè)批號(hào)
B.凍干粉針劑的一個(gè)批號(hào)
C.同體、半固體制劑的一個(gè)批號(hào)
D.液體制劑的一個(gè)批號(hào)
E.粉針劑的一個(gè)批號(hào)
正確答案：B,
第 56 題
廣告必須同時(shí)標(biāo)明專有標(biāo)識(shí)的是( )
A.處方藥B.非處方藥
C.中成藥D.中草藥
E.化學(xué)藥
正確答案：B,
第 57 題
其內(nèi)容包括：領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號(hào)、 規(guī)格、數(shù)量等的是( )
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配發(fā)記錄
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑收回記錄
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)
E.藥品不良反應(yīng)
正確答案：B,
第 58 題
應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù) 據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用 藥品的是( )
A.藥品說明書
B.藥品說明書內(nèi)容
C.藥品說明書內(nèi)容專用詞匯
D.藥品說明書修改
E.藥品不良反應(yīng)信息
正確答案：A,
第 59 題
認(rèn)為申請(qǐng)材料不符合法定要求的應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或 者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)充 的全部內(nèi)容，愈期不告知的，自收到申請(qǐng)材 料之日起即為受理的是( )
A.藥品廣告審查機(jī)關(guān)
B.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)
D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)人
E.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)材料
正確答案：A,
第 60 題
不得配制和使用;已配制的，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)管理部 門監(jiān)督銷毀或處理是已注銷批準(zhǔn)文號(hào)的( )
A.批準(zhǔn)文號(hào) B.仿制藥申請(qǐng) C.補(bǔ)充申請(qǐng) D.再注冊(cè)申請(qǐng) E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
正確答案：E,
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