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第 13 頁:多項選擇題 |
第 71 題
可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申 辦事宜的是( )
A.藥品廣告審查機關
B.藥品廣告批準文號
C.藥品廣告批準文號申請
D.藥品廣告批準文號申請人
E.藥品廣告批準文號申請材料
正確答案:D,
第 72 題
負責藥品生產、經營企業的工商登記、注冊以 及監督管理的是( )
A.海關
B.工商行政管理部門
C.勞動和社會保障部門
D.發展與改革管理部門
E.中醫藥管理部門
正確答案:B,
第 73 題
在規定的適應證、用法和用量的條件下,能滿 足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節 人的生理功能的要求是藥品質量特性的( )
A.有效性
B.穩定性
C.生命關連性
D.公共福利性
E.高度專業性
正確答案:A,
第 74 題
藥品生產(經營)企業、醫療機構對已批準生 產上市的藥品實行藥品( )
A.審批制度
B.分類管理制度
C.中藥品種保護制度
D.不良反應報告制度
E.特殊藥品管理
正確答案:D,
第 75 題
跨省級從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發業 務,并經SFDA批準的藥品企業是( )
A.批發企業
B.全_性批發企業
C.區域性批發企業
D.零售企業
E.零售連鎖企業
正確答案:B,
第 76 題
為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類精 神藥品其他劑型,每張處方不得超過( )
A. 15日常用量
B. 7日常用量
C. 3日常用量
D. 1日常用量
E. 1次常用量
正確答案:C,
第 77 題
疫苗生產企業或疫苗批發企業應按政府采購 合同約定,向省級疾病預防控制機構供應, 不得向其他單位或個人供應的是( )
A.第一類疫苗
B.第二類疫苗
C.第一類易制毒化學品
D.第二類易制毒化學品
E.疫苗
正確答案:A,
第 78 題
當“印鑒卡”中的項目內容發生變更時,辦 理變更手續的審批是( )
A.衛生部
B.省級衛生行政部門
C.市級衛生行政部門
D.縣級衛生行政部門
E.社區衛生站
正確答案:C,
第 79 題
建立的儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專 用賬冊的保存期應自藥品有效期滿之日起不 少于( )
A. 1年B. 2年C. 3年
D. 4年E. 5年
正確答案:E,
第 80 題
制劑室負責人、配制地址、配制范圍的變更 是( )
A.醫療機構制劑許可證
B.醫療機構制劑許可證變更
C.醫療機構制劑許可證許可事項變更
D.醫療機構制劑許可證登記事項變更
E.醫療機制中藥制劑委托配制
正確答案:C,
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