第 11 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規 > 第一章 藥品管理法 >

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列 情形按假藥論處的是

　　A.藥品成份的含量不符合國家藥品標準的 藥品

　　B.使用必須取得批準文號而未取得批準文 號的原料藥生產的

　　C.不注明生產批號的

　　D.更改生產批號的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批 準的藥品

　　正確答案：B,

　　第 12 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規 > 第一章 藥品管理法 >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法》，下列 情形按劣藥論處的是

　　A.必須批準而未經批準生產、進口的

　　B.必須檢驗而未經檢驗即銷售的

　　C.超過有效期的藥品

　　D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充 此種藥品的

　　E.所含成分與國家藥品標準規定的成分不 符的藥品

　　正確答案：C,

　　第 13 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規 > 第一章 藥品管理法 >

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》，有關 中藥管理說法錯誤的是

　　A.國家實行中藥品種保護制度

　　B.新發現和從國外引種的藥材，經國務院 藥品監督管理部門審核批準后，方可 銷售

　　C.銷售中藥材，必須標明產地

　　D.醫療機構必須從具有藥品生產、經營資 格的企業購進中藥材、中藥飲片和中 成藥

　　E.沒有實施批準文號管理的中藥材，醫療 機構無須從具有藥品生產、經營資格的 企業購進

　　正確答案：D,

　　第 14 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規 > 第一章 藥品管理法 >

　　《中華人民共和國藥品管理法》規定，海關 放行進口藥品的依據是

　　A.《藥品經營許可證》

　　B.《進口藥品通關單》

　　C.《醫藥產品注冊證》

　　D.《進口藥品注冊證》

　　E. 口岸藥品檢驗所檢驗報告書

　　正確答案：B,

　　第 15 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規 > 第一章 藥品管理法 >

　　國家藥品不良反應監測中心報告，某省藥品 生產企業生產的某藥品不良反應大。根據 《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品 應當

　　A.按假藥處理 B.按劣藥處理 C.進行再評價 D.撤銷批準文號 E.進行市場調查

　　正確答案：D,

　　第 16 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規 > 第一章 藥品管理法 >

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》的規 定，對療效不確，不良反應大或者其他原因危害人體健康的進口藥品，應當

　　A.按照假藥予以處罰

　　B.按照劣藥予以處罰

　　C.撤銷進口藥品注冊證

　　D.進行臨床藥學監測

　　E.已生產的藥品可在市場上繼續銷售

　　正確答案：C,

　　第 17 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規 > 第一章 藥品管理法 >

　　《中華人民共和國藥品管理法》未作規定的

　　制度是

　　A.藥品儲備制度

　　B.藥品不良反應報告制度

　　C.藥品人庫和出庫必須執行檢查制度

　　D.醫療用毒性藥品特殊管理制度

　　E.基本藥物制度

　　正確答案：E,

　　第 18 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規 > 第一章 藥品管理法 >

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》，有關

　　價格管理說法錯誤的是

　　A.藥品的生產企業、經營企業和醫療機構 應當標明藥品零售價格

　　B.藥品的生產企業、經營企業和醫療機構 應當按照公平、合理和誠實信用、質價 相符的原則制定價格，為用藥者提供價 格合理的藥品

　　C.醫療保險定點醫療機構應當如實公布其 常用藥品的價格

　　D.醫療機構應當向患者提供所用藥品的價 格清單

　　E.藥品的生產企業、經營企業和醫療機構 可以高于或低于政府定價銷售藥品

　　正確答案：E,

　　第 19 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規 > 第一章 藥品管理法 >

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》，有關

　　廣告說法錯誤的是

　　A.藥品廣告須經企業所在地國務院藥品監 督管理部門批準，并發給藥品廣告批準 文號

　　B.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的 斷言或者保證

　　C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

　　D.處方藥可以在國務院衛生行政部門和國 務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、 藥學專業刊物上介紹

　　E.非處方藥可以在大眾傳播媒介發布廣告 或者以其他方式進行以公眾為對象的廣 告宣傳

　　正確答案：A,

　　第 20 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規 > 第一章 藥品管理法 >

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列 對違法行為的處罰錯誤的是

　　A.醫療機構配制制劑為假藥，情節嚴重的， 吊銷其《醫療機構制劑許可證》

　　B.醫療機構配制制劑為劣藥，情節嚴重的， 吊銷其《醫療機構制劑許可證》

　　C.醫療機構將其配制的制劑在市場上銷售 的，吊銷其《醫療機構制劑許可證》

　　D.未取得《醫療機構制劑許可證》配制制 劑的，沒收違法生產的制劑和違法所得， 并處罰款

　　E.醫療機構從無《藥品經營許可證》的企 業購進藥品，情節嚴重的，吊銷其醫療 機構執業許可證書

　　正確答案：C,

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