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[41-43]
A 不正當價格行為
B 應執行依法制定的市場調節價
C 應執行依法制定的政府指導價
D 不得在標價之外加價出售商品
E 合法價格行為
41、經營者進行價格活動
42、哄抬價格、低價傾銷
43、經營者應當按有關規定明碼標價
[44-46]
A I期臨床試驗
B II臨床試驗
C III臨床試驗
D IV臨床試驗
E 生物等效性試驗
44. 初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗,觀察人體對新藥的耐受及藥動學,為制定給藥方案提供依據
45. 治療作用確證階段
46. 新藥上市后由申請人自主進行的應用研究階段,考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應
[47-48]
A 一年
B 二年
C 三年
D 四年
E 五年
47. 對依法收回、作廢的《藥品生產許可證》,發證機關應當建檔保存
48. 《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期為
[49-51]
A 是藥學人員在藥學實踐中應遵循的根本原則
B 全心全意為人民服務
C 實行人道主義
D 以病人為中心,為人民提供安全、有效、經濟、合理的優質藥品和藥學服務
E 以病人為中心
49. 藥學職業道德的根本宗旨
50. 藥學職業道德基本原則
51. 藥學領域各行業藥學人員共同的根本任務
[52-55]
A 國家食品藥品監督管理局
B 省級食品藥品監督管理局
C 國家或省藥品監督管理部門
D 國家藥品不良反應監測中心
E 省級藥品不良反應監測中心
52. 定期通報國家藥品不良反應報告和監測情況
53. 對不良反應大或者其他原因危害健康的藥品撤銷該藥品批準證明文件
54. 根據分析評價結果,可以采取責令修改藥品說明書,暫停生產、銷售和使用的措施
55. 對已確認發生嚴重不良反應的藥品可以采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施,并在5日內組織鑒定,自鑒定結論作出之日起15日內作出行政處理決定
[56-57]
A 保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年的是
B 保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年的是
C 保存至超過藥品有效期一年
D 保存二年
E 保存五年
56. 藥品購銷記錄
57. 零售企業銷售特殊管理藥品,處方
[58-59]
A 每半年匯總報告一次
B 每年匯總報告一次
C 每2年匯總報告一次
D 每5年匯總報告一次
E 在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次
58. 新藥監測期內的藥品
59. 新藥監測期滿的藥品,進口滿5年的藥品
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