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2015執業藥師《藥事管理與法規》專項試題(3)

來源:考試吧 2015-07-03 9:24:27 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
考試吧整理了“2015執業藥師《藥事管理與法規》專項試題”,以供考生參考,更多內容請關注“566執業藥師”微信,或者訪問考試吧執業藥師考試網。
第 1 頁:試題
第 8 頁:答案

  [60-61]

  A 國家人事部

  B 國家藥品監督管理局

  C 省級藥品監督管理局

  D 工商行政管理部門

  E 各省人事部門

  60. 頒發《執業藥師資格證書》

  61. 受理執業藥師資格注冊并頒發《執業藥師注冊證》

  [62-64]

  A 國家食品藥品監督管理局

  B 省食品藥品監督管理局

  C 衛生部

  D 國家藥品不良反應監測中心

  E 省級藥品不良反應監測中心

  62. 參與藥品不良反應監測的國際交流

  63. 對突發、群發并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調查、確認和處理

  64. 組織檢查本行政區域內藥品生產、經營企業的藥品不良反應報告和監測工作

  [65-67]

  A 100級潔凈室

  B 10,000級潔凈室

  C 100,000級潔凈室

  D 300,000級潔凈室

  E 一般生產區

  65. 不得設地漏,不得裸手操作的是

  66. 能在最后容器中滅菌的小體積注射液的配液、濾過、灌封在

  67. 最終滅菌的口服液體藥品的暴露工序、口服固體、表皮外用藥、直腸用藥的暴露工序在

  [68-69]

  A 標準操作規程

  B 配制規程

  C 物料

  D 潔凈室

  E 一般區

  68. 未規定有空氣潔凈級別要求的區域

  69. 需要對塵粒及微生物數量進行控制的房間(區域),其建筑結構、裝備及其使用均具有減少該區域內污染源的介入、產生和滯留的功能

  [70-72]

  A 醫療機構

  B 鄉鎮衛生院

  C 城鎮中的個體行醫人員和個體診所

  D 鄉村中的個體行醫人員和個體診所

  E 藥品銷售人員

  70. 除采購中藥材外,只能從有許可證的藥品生產、經營企業采購藥品

  71. 應就近從藥品經營企業或其延伸的經營網點采購所需藥品,無藥品經營企業或其延伸網點的,經縣藥品監督管理部門同意后,委托鄉鎮衛生院統一采購

  72. 只能從具有《藥品經營企業許可證》的藥品經營企業采購藥品,不得進行經營性銷售,不得將采購藥品委托、承包給個人

  [73-75]

  A 羚羊角

  B 龍膽

  C 豬苓

  D 麝香

  E 肉豆蔻

  73、分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種

  74、瀕臨滅絕狀態的現有珍貴野生藥材物種

  75、屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理,不得出口

  [76-78]

  A 藥品廣告不得含有

  B 應當在醫生指導下使用的治療性藥品廣告

  C 非處方藥廣告

  D 乙類非處方藥廣告

  E 特殊管理藥品和醫院制劑

  76、必須注明“按醫生處方購買和使用”

  77、不得做廣告

  78、與其他藥品的功效和安全行比較的

  [79-80]

  A 省級藥品監督管理局

  B 國家藥品監督管理局

  C 省級藥品檢驗機構

  D 國家藥品檢驗機構

  E 衛生行政部門

  79. 對申報資料進行形式審查,組織現場考察,抽取連續三批樣品并向指定藥檢所發出注冊檢驗通知

  80. 根據保護公眾健康的需要,對批準生產的新藥設立監測期

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