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2015執業藥師《藥事管理與法規》專項試題(3)

來源:考試吧 2015-07-03 9:24:27 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
考試吧整理了“2015執業藥師《藥事管理與法規》專項試題”,以供考生參考,更多內容請關注“566執業藥師”微信,或者訪問考試吧執業藥師考試網。
第 1 頁:試題
第 8 頁:答案

  [101-104]

  A 對科別、姓名、年齡

  B 對藥名、規格、數量、標簽

  C 對藥品性狀、用法用量

  D 對臨床診斷

  E 對醫生簽名

  101. 查處方時

  102. 查藥品時

  103. 查配伍禁忌時

  104. 查用藥合理性時

  [105-106]

  A 生產負責人

  B 質量負責人

  C 關鍵設施設備

  D 企業負責人、生產范圍、生產地址

  E 企業名稱、法定代表人、注冊地址、企業類型等項目

  105、其變更屬于許可事項變更的是

  106、其變更屬于登記事項變更的是

  [107-108]

  A 應當在原許可事項發生變更15日前,向原發證機關提出《藥品生產許可證》變更申請

  B 應當在原許可事項發生變更30日前,向原發證機關提出《藥品生產許可證》變更申請

  C 應當提交涉及變更內容的有關材料,并報經所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門審查決定

  D 應當在工商行政管理部門核準變更后15日內,向原發證機關申請變更登記

  E 應當在工商行政管理部門核準變更后30日內,向原發證機關申請變更登記

  107. 藥品生產企業變更《藥品生產許可證》許可事項的

  108. 藥品生產企業變更生產范圍或者生產地址的

  [109-110]

  A 由國家食品藥品監督管理局負責受理和審批

  B 由省級食品藥品監督管理局負責受理和審批

  C 由市級食品藥品監督管理局負責受理和審批

  D 由縣級食品藥品監督管理局負責受理和審批

  E 不得委托生產

  109. 注射劑的藥品委托生產

  110. 疫苗制品

  [111-112]藥事管理的意義

  A 對公眾的意義

  B 對國家的意義

  C 對藥事組織的意義

  D 對藥師的意義

  E 對醫院的意義

  111、為微觀藥事管理提供法律依據

  112、保障公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時和健康水平

  [113-115]

  A 經濟性

  B 均一性

  C 安全性

  D 有效性

  E 穩定性

  113、藥品治療疾病的有效程度

  114、單位藥品符合安全性、有效性規定的要求

  115、藥品的不良反應和配伍禁忌

  [116-118]

  A 第一類精神藥品、麻醉藥品、放射性藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、疫苗、藥品類易制毒化學品

  B 注射劑、毒性藥品、第二類精神藥品、按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥、抗病毒藥、腫瘤治療藥

  C 非處方藥

  D 甲類非處方藥

  E 乙類非處方藥

  116、不準零售

  117、必須憑處方零售

  118、不需要處方,但只能在具有《藥品經營許可證》及執業藥師或藥師以上技術人員的藥店零售

  [119-120]

  A 可以在全國范圍內自由銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

  B 可以在本省內自由銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

  C 可以向區域性批發企業,或者經批準可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構以及經批準的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

  D 可以向本省內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

  E 可以向區域性批發企業或者第二類精神藥品批發企業銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

  119、區域性麻醉藥品和第一類精神藥品批發企業

  120、全國性麻醉藥品和第一類精神藥品批發企業

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