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1.下列醫藥經營活動中,將被作為無"藥品經營企業許可證"處理的是
A.非處方藥經營單位經營處方藥或其他超經營范圍經營
B.非法收購藥品
C.獸用藥品經營單位經營人用藥品
D.城鎮個體行醫人員和個體診所違反規定從事藥品購銷活動
E.有《藥品經營企業許可證》但從事異地經營
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2.質量管理組織的主要職責是
A.制定質量管理組織任務、職責
B.決定物料和中間品能否使用
C.研究處理制劑重大質量問題
D.制劑經檢驗合格后,由質量管理組織負責人審查配制全過程記錄并決定是否發放使用
E.審核不合格品的處理程序及監督實施
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3.質量管理組織的主要職責是
A.研究處理制劑重大質量問題
B.制劑經檢驗合格后,由質量管理組織負責人審查配制全過程記錄并決定是否發放使用
C.審核不合格品的處理程序及監督實施
D.制定質量管理組織的任務、職責
E.決定物料和中間品能否使用
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4.國家藥品監督管理局頒布的《藥品流通監督管理辦法》(暫行),主要是對
A.藥品生產企業的監督管理
B.藥品生產企業的銷售的監督管理
C.藥品經營的監督管理
D.藥品采購的監督管理
E.藥品銷售人員的監督管理
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5.藥槍室的主要職責是
A.制定和修訂物料、中間品和成品的內控標準和檢驗操作規程
B.制定取樣和留樣制度
C.監測潔凈室(區)的微生物數和塵粒數
D.評價原料、中間品及成品的質量穩定性,為確定物料儲存期和制劑有效期提供數據
E.制定藥檢室人員的職責
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6.藥檢室的主要職責是
A.制定藥檢室人員的職責
B.制定修訂物料,中間體和成品的內控標準和檢驗操作規程
C.制定取樣和留樣制度
D.監測潔凈室(區)的微生物數和塵粒數
E.評價原料、中間品及成品的質量穩定性,為確定物料儲存期和制劑有效期提供數據
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7.為防止制劑被污染和混淆,配制操作應采取的措施是
A.每次配制后應清場,并填寫清場記錄。每次配制前應確認無上次遺留物
B.不同制劑的配制操作不得在同一操作間同時進行
C.在配制過程中應防止稱量、過篩、粉碎等可能造成粉末飛散而引起的交義污染
D.配制過程中使用的容器須有標明物料名稱、批號、狀態及數量等的標志
E.同一制劑的不同規格的配制操作不得在同一操作間同時進行
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8.在藥品購銷中發現假劣藥品或質量可疑藥品必須
A.向法院起訴
B.不得自行作銷售或退、換貨處理
C.必須就地銷毀
D.及時報告當地藥品監督管理部門
E.不得自行銷售,但可以退、換貨
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9.醫療機構制劑室對人員的培訓應
A.每年至少考核一次
B.有考核記錄
C.制定年度人員培訓計劃
D.對各類人員進行"藥品管理法"培訓
E.對各類人員進行技術培訓
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10.藥品經營企業、醫療機構和鄉村個體行醫人員不得
A.從非法藥品市場采購藥品
B.向藥品經營者采購超范圍經營的藥品
C.有法律、法規禁止的其他情況
D.從中藥材專業市場采購(中藥材除外)藥品
E.向無《藥品生產(經營)企業許可證》的單位和個人采購藥品
顯示答案 正確答案:ABCDE
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