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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題(6)

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  第 21 題

  《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定,開辦藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負責人的條件是()

  A.具有本科以上學歷,且必須具有藥師以上職稱

  B.具有大專以上學歷,且必須具有藥師以上職稱

  C.具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師或者從業(yè)藥師

  D.具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師

  E.具有中專以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師

  正確答案:D,

  第 22 題

  《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,不須提供的資料是()

  A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的復(fù)印件

  B.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》原件

  C.加蓋本企業(yè)原印章的和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

  D.加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復(fù)印件

  E.銷售進口藥品的,按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件

  正確答案:B,

  第 23 題

  依照《中華人民共和國廣告法》,禁止發(fā)布廣告的藥品是()

  A.抗生素

  B.非處方藥

  C.精神藥品

  D.化學原料藥

  E.中藥飲片

  正確答案:C,

  第 24 題

  《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定,第二類疫苗()

  A.是指政府免費向公民提供,公民應(yīng)當依照政府的規(guī)定受種的疫苗

  B.是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗

  C.包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗

  D.包括省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗

  E.包括縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

  正確答案:B,

  第 25 題

  藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要,可以對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗.對藥品進行抽樣的藥品監(jiān)督檢查人員的人數(shù)為()

  A.一名以上

  B.二名

  C.二名以上

  D.二名或三名

  E.三名以上

  正確答案:C,

  第 26 題

  根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》,下列說法中,錯誤的是()

  A.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所

  B.藥品零售企業(yè)銷售藥品時,無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥

  C.跨地域連鎖經(jīng)營的藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人,應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師

  D.中藥材的每件包裝應(yīng)標明品名、產(chǎn)地、供貨單位

  E.儲存藥品倉庫的相對濕度應(yīng)保持在35%~75%之間

  正確答案:E,

  第 27 題

  依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行),可以申報為醫(yī)療機構(gòu)制劑的是()

  A.市場已有供應(yīng)的品種

  B.中藥注射劑

  C.中藥、化學藥組成的復(fù)方制劑

  D.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品

  E.本單位臨床需要的固定處方制劑

  正確答案:E,

  第 28 題

  按照《處方管理辦法》的規(guī)定,從事處方調(diào)劑工作應(yīng)當()

  A.經(jīng)培訓、考核合格后

  B.取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

  C.取得執(zhí)業(yè)醫(yī)生任職資格

  D.取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)生任職資格

  E.取得執(zhí)業(yè)護士任職資格

  正確答案:B,

  第 29 題

  《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》(試行)規(guī)定,《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為()

  A.醫(yī)療機構(gòu)名稱,醫(yī)療機構(gòu)類別,法定代表人,制劑室負責人

  B.制劑室負責人,配制地址,配制范圍,有效期限

  C.醫(yī)療機構(gòu)名稱,配制地址,注冊地址

  D.法定代表人,制劑室負責人,藥檢室負責人

  E.醫(yī)療機構(gòu)類別,配制范圍,有效期限

  正確答案:B,

  第 30 題

  社會保險經(jīng)辦機構(gòu)要與定點零售藥店簽訂協(xié)議有效期一般()

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  正確答案:A,

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