第 61 題
《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定負責在職責范圍內對已確認的藥品不良反應采取相關的緊急措施的部門是()
A.國家食品藥品監督管理局
B.國家食品藥品監督管理局會同衛生部
C.衛生部
D.國家藥品不良反應監測中心
E.國務院衛生主管部門和地方各級衛生主管部門
正確答案:E,
第 62 題
通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動為()
A.非經營性藥品信息服務
B.經營性藥品信息服務
C.互聯網藥品信息服務
D.非經營性互聯網藥品信息服務
E.經營性互聯網藥品信息服務
正確答案:D,
第 63 題
根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》 欲了解合并用藥的注意事項,可查閱()
A.[用法用量]
B.[藥物相互作用]
C.[禁忌]
D.[注意事項]
E.[不良反應]
正確答案:B,
第 64 題
麻醉藥品和精神藥品的生產、經營企業對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當向哪個部門申請銷毀()
A.所在地省級藥品監督管理部門
B.所在地設區的市級藥品監督管理部門
C.所在地縣級藥品監督管理部門
D.所在地設區的市級衛生主管部門
E.所在地縣級衛生主管部門
正確答案:C,
第 65 題
省級食品藥品監督管理部門負責()
A.根據《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》的要求
基本藥物的評價性抽檢,加大年度藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例,組織開展基本藥物品種的再評價工作,并將評價結果及時通報衛生部
B.基本藥物的監督性抽驗工作,每年組織常規檢查不得少于兩次,組織開展基本藥物品種的再評價工作,并將評價結果及時通報衛生部
C.基本藥物的監督性抽驗工作,每年組織常規檢查不得少于兩次,至少對轄區內基本藥物生產企業的基本藥物進行一次抽檢
D.進一步加強對城市市區和農村基本藥物質量監督管理,充分發揮農村藥品監督網在保證基本藥物質量監督管理中的作用
E.基本藥物的評價性抽檢,加大年度藥品抽驗計劃中基本藥物的抽驗比例,至少對轄區內基本藥物生產企業的基本藥物進行一次抽檢
正確答案:C,
第 66 題
禁止采獵的是()
A.二、三級保護野生藥材物種
B.一、二級保護野生藥材物種
C.一級保護野生藥材物種
D.三級保護野生藥材物種
E.二級保護野生藥材物種
正確答案:C,
第 67 題
國家藥品不良反應監測中心向國家食品藥品監督管理局和衛生部報告藥品不良反應監測統計資料的時間間隔是()
A.每月
B.每季度
C.每半年
D.每年
E.每5年
正確答案:C,
第 68 題
負責非處方藥目錄遴選的部門是()
A.國家藥典委員會
B.國務院食品藥品監督管理部門
C.國務院衛生行政部門
D.省級食品藥品監督管理部門
E.省級衛生行政部門
正確答案:B,
第 69 題
核發《醫療機構制劑許可證》的是()
A.所在地省級藥品監督管理部門
B.企業所在地市級藥品監督管理部門
C.企業所在地縣級以上藥品監督管理部門
D.國務院藥品監督管理部門
E.工商行政管理部門
正確答案:A,
第 70 題
不具有疫苗經營資格的單位或者個人經營疫苗的()
A.依法予以取締,沒收違法生產、銷售的疫苗和違法所得,并處違法生產、銷售的疫苗貨值金額二倍以上五倍以下的罰款,構成犯罪的,依法追究刑事責任
B.由藥品監督管理部門沒收違法銷售的疫苗,并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節嚴重的,依法吊銷疫苗生產資格、疫苗經營資格
C.責令改正,給予警告;情節嚴重的,吊銷《藥品經營許可證》
D.給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停產、停業整頓,并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》
E.給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停產、停業整頓,并處5000元以上2萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷《藥品經營許可證》
正確答案:A,
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