第 51 題

　　《藥品經營質量管理規范》是藥品經營質量管理的()

　　A.指導原則

　　B.基本準則

　　C.實施指南

　　D.驗收細則

　　E.原則要求

　　正確答案：B,

　　第 52 題

　　取得麻醉藥品與第一類精神藥品處方權的是()

　　A.經所在單位醫療機構按照規定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓，并考核合格的執業醫師

　　B.經所在單位醫療機構按照規定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓，并考核合格的執業助理醫師

　　C.經所在單位醫療機構按照規定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓，并考核合格的執業醫師和執業助理醫師

　　D.經所在單位醫療機構按照規定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓，并考核合格的醫師.

　　E.經單位所在地省級衛生行政管理部門按照規定進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規范化管理的培訓，并考核合格的執業醫師和執業助理醫師

　　正確答案：A,

　　第 53 題

　　藥品批發企業倉庫的設施、設備不包括()

　　A.保持藥品與地面之間有一定距離的設備

　　B.避光、通風、排水設備

　　C.檢測和調節溫、濕度設備

　　D.防污染和照明設備

　　E.便于藥品陳列展示的設備

　　正確答案：E,

　　第 54 題

　　《藥品管理法》規定，從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員()

　　A.3年內不得從事藥品生產、經營活動

　　B.5年內不得從事藥品生產、經營活動

　　C.10年內不得從事藥品生產、經營活動

　　D.15年內不得從事藥品生產、經營活動

　　E.終身不得從事藥品生產、經營活動

　　正確答案：C,

　　第 55 題

　　不屬于藥事管理委員會的職責的是()

　　A.參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議

　　B.確定本機構用藥目錄和處方手冊

　　C.審核本機構擬購入藥品的品種、規格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請

　　D.建立新藥引進評審制度，制定本機構新藥引進規則，建立評審專家庫組成評委，負責對新藥引進的評審工作

　　E.定期分析本機構藥物使用情況，組織專家評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見

　　正確答案：A,

　　第 56 題

　　麻醉藥品和國家規定范圍內的精神藥品進口必須持有相應的()

　　A.《藥品生產許可證》

　　B.《藥品經營許可證》

　　C.《醫療機構制劑許可證》

　　D.《醫療機構執業許可證》

　　E.《進口準許證》

　　正確答案：E,

　　第 57 題

　　根據《藥品經營質量管理規范》應具有專業技術職稱()

　　A.企業主要負責人

　　B.企業質量負責人

　　C.企業質量管理機構負責人

　　D.處方審核人員

　　E.質量管理人員

　　正確答案：A,

　　第 58 題

　　《處方管理辦法》規定門診對患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張處方為()

　　A.一次常用量

　　B.3日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　E.15日常用量

　　正確答案：D,

　　第 59 題

　　《中華人民共和國刑法》規定生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處以()

　　A.三年以下有期徒刑，并處罰金

　　B.三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

　　C.十年以上有期徒刑

　　D.十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產

　　E.十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑

　　正確答案：B,

　　第 60 題

　　《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定區域性批發企業從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品，須經批準的部門是()

　　A.縣級藥品監督管理部門

　　B.設區的市級藥品監督管理部門

　　C.省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門

　　D.國務院藥品監督管理部門

　　E.國務院衛生行政部門

　　正確答案：C,

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