第 11 題

　　新藥的監測期自批準該新藥生產之日起計算，最長不得超過()

　　A.2年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　E.6年

　　正確答案：D,

　　第 12 題

　　《處方管理辦法》規定，不能限制門診就診人員持處方外購藥品包括()

　　A.麻醉藥品

　　B.精神藥品

　　C.醫療用毒性藥品

　　D.抗生素

　　E.兒科處方

　　正確答案：D,

　　第 13 題

　　《藥品經營質量管理規范》規定，藥品零售企業對首營企業和首營品種應分別審核()

　　A.供貨能力和合法資格

　　B.優惠條件和藥品質量

　　C.合法資格和藥品質量

　　D.供貨能力和優惠條件

　　E.藥品質量和供貨能力

　　正確答案：C,

　　第 14 題

　　負責組織國家藥品標準的制定和修訂的法定專業技術機構是()

　　A.國家藥典委員會

　　B.國務院藥品監督管理部門

　　C.國務院衛生行政部門和國家中醫藥管理部門

　　D.省級藥品監督管理部門

　　E.中國藥品生物制品檢定所

　　正確答案：A,

　　第 15 題

　　下列與《麻醉藥品和精神藥品管理條例》不相符的是()

　　A.全國性批發企業和區域性批發企業向醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫療機構.醫療機構不得自行提貨

　　B.第一類精神藥品定點批發企業可以向醫療機構、定點批發企業、經批準的藥品零售連鎖企業以及其他單位銷售第一類精神藥品

　　C.禁止使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易，個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外

　　D.麻醉藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發價格的基礎上，逐步實行全國統一零售價格.具體辦法由國務院價格主管部門制定

　　E.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品，不得向未成年人銷售第二類精神藥品

　　正確答案：B,

　　第 16 題

　　藥物臨床試驗被批準后，應當什么時間實施()

　　A.1年內

　　B.2年內

　　C.3年內

　　D.4年內

　　E.5年內

　　正確答案：C,

　　第 17 題

　　下列藥品的標簽上不是必須印有規定的標志的是()

　　A.麻醉藥品、精神藥品

　　B.處方藥

　　C.非處方藥

　　D.外用藥品

　　E.醫療用毒性藥品、放射性藥品

　　正確答案：B,

　　第 18 題

　　國家藥品標準不包括()

　　A.《中國藥典》

　　B.《中國藥典》增補本

　　C.經國家食品藥品監督管理局批準的藥品注冊標準

　　D.經國家食品藥品監督管理局批準并頒布的其他藥品標準以及與藥品質量指標、生產工藝和檢驗方法相關的技術指導原則和規范

　　E.各省頒布的地方標準

　　正確答案：E,

　　第 19 題

　　經營乙類非處方藥的普通商業企業必須()

　　A.持有《藥品經營許可證》

　　B.配備執業藥師

　　C.通過《藥品經營質量管理規范》認證

　　D.經省級或其授權的藥品監督管理部門批準

　　E.配備經省級藥品監督管理部門培訓的藥學專業技術人員

　　正確答案：D,

　　第 20 題

　　批準“醫院”類別醫療機構中藥制劑委托配制的部門是()

　　A.國務院衛生行政部門

　　B.國務院藥品監督管理部門

　　C.省級衛生行政部門

　　D.省級藥品監督管理部門

　　E.縣級以上地方藥品監督管理部門

　　正確答案：D,

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