第 41 題

　　屬國家根本大法，具有最高的法律效力的是()

　　A.法律

　　B.行政法規

　　C.憲法

　　D.國際條約、國際慣例

　　E.國際法

　　正確答案：C,

　　第 42 題

　　依照《關于辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是()

　　A.生產、銷售不符合衛生標準的食品后，致人死亡的

　　B.生產、銷售假藥，含有超標準的有毒有害物質的

　　C.生產、銷售假藥，所標明的適應證超出規定范圍，可能造成貽誤診治的

　　D.生產、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴重后果的

　　E.生產、銷售的有毒有害食品被食用后，致人嚴重殘疾、十人以上輕傷的

　　正確答案：D,

　　第 43 題

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，中藥飲片的標簽可以不注明的內容是()

　　A.品名

　　B.有效期

　　C.生產企業

　　D.產地

　　E.產品批號

　　正確答案：B,

　　第 44 題

　　關于藥品有效期的表述，正確的是()

　　A.藥品標簽中的有效期應當按照年、日、月的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示

　　B.藥品標簽中的有效期應當按照月、日、年的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示

　　C.藥品標簽中的有效期應當按照日、月、年的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示

　　D.藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示

　　E.藥品標簽中的有效期應當按照月、年的順序標注，年份用四位數字表示，月用兩位數表示

　　正確答案：D,

　　第 45 題

　　藥品生產企業在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施，各級召回應在多長時間內通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監督管理部門報告()

　　A.一級召回在72小時內，二級召回在48小時內，三級召回在24小時內

　　B.一級召回在48小時內，二級召回在24小時內，三級召回在12小時內

　　C.一級召回在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在72小時內

　　D.一級召回在12小時內，二級召回在24小時內，三級召回在48小時內

　　E.一級召回在12小時內，二級召回在48小時內，三級召回在72小時內

　　正確答案：C,

　　第 46 題

　　執業藥師的基本準則是()

　　A.參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規定的處理

　　B.必須遵守職業道德，忠于職守，對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效

　　C.對違反《藥品管理法》及有關規定的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行并向上級報告

　　D.嚴格遵守《藥品管理法》及有關法規

　　E.監督管理執業范圍內的藥品質量

　　正確答案：B,

　　第 47 題

　　《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準發放部門是()

　　A.國務院衛生行政部門

　　B.國務院藥品監督管理部門

　　C.省級人民政府的藥品監督管理部門

　　D.設區的市級人民政府衛生行政部門

　　E.設區的市級人民政府藥品監督管理部門

　　正確答案：D,

　　第 48 題

　　依照《藥品說明書和標簽管理規定》規定，有關藥品包裝、標簽和說明書說法錯誤的是()

　　A.藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽

　　B.藥品包裝可以夾帶介紹或者宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料

　　C.藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充

　　D.藥品說明書和標簽的文字表述應當科學、規范、準確

　　E.非處方藥說明書還應當使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用

　　正確答案：B,

　　第 49 題

　　與GMP的要求不相符的是()

　　A.藥品的標簽、說明書應由專人保管、領用;按品種、規格專柜或專庫存放，憑批包裝指令發放，按實際需要量領取;印有批號的殘損或剩余標簽應由專人計數銷毀;標簽和說明書印刷、發放、使用前需企業質量管理部門校對無誤

　　B.GMP是藥品生產和質量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產的全過程、原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序;企業主管藥品生產管理和質量管理的負責人應具有醫藥或相關專業大專以上學歷

　　C.藥品生產企業產品生產管理文件包括生產工藝規程、崗位操作法或標準操作規程、批生產記錄;質量管理文件包括藥品的申請和審批文件，物料、中間產品和成品質量標準及其檢驗操作規程，產品質量穩定性考察，批檢驗記錄;物料儲存一般不超過1年;藥品生產企業的批生產記錄、銷售記錄應保存至藥品有效期后1年，或不少于3年

　　D.藥品生產企業建立各類記錄;每一生產階段完成后必須由生產操作人員清場，填寫清場記錄，納入批生產記錄;批生產記錄在填寫過程中允許更改，但不能將原數據完全涂掉，應使原數據仍可辨認.在更改處簽名

　　E.避孕藥品的生產廠房應與其他藥品生產廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統;生產激素類、抗腫瘤類化學藥品應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系統;生產用菌毒種與非生產用菌毒種、人血液制品、預防制品等的，強毒微生物及芽孢菌制品的區域與相鄰區域應保持相對負壓，并有獨立的空氣凈化系統

　　正確答案：C,

　　第 50 題

　　《中藥材GAP證書》的有效期()

　　A.3年

　　B.5年

　　C.8年

　　D.10年

　　E.12年

　　正確答案：B,

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