31[單選題] 根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗批發企業從疫苗生產企業購進疫苗時，應索取的有效證明文件是

　　A.藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢驗合格和審核批準證明復印件，并加蓋生產企業印章

　　B.藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢驗合格或審核批準證明復印件，并加蓋生產企業印章

　　C.藥品檢驗機構依法簽發的生物制品檢驗合格或審核批準證明復印件，并加蓋生產企業印章

　　D.省級藥品監督管理部門簽發的生物制品審核批準證明復印件，并加蓋生產企業印章

　　參考答案：B

　　參考解析：關鍵點：檢驗是否每批，兩個文件是“和”還是“或”，還有文件是誰簽發的。

　　32[單選題] 根據衛生部第九不委局《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，基本藥物納入基本醫療保障藥品報銷目錄的比例是

　　A.60%

　　B.70%

　　C.80%

　　D.100%

　　參考答案：D

　　參考解析：基本藥物納入基本醫療保障藥品報銷目錄的比例是100%。

　　33[單選題] 根據《藥品說明書和標簽管理規定》，下列敘述錯誤的是

　　A.藥品說明書由省級人民政府藥品監督管理部門核準

　　B.藥品標簽由國務院藥品監督管理部門核準

　　C.藥品包裝必須按照規定印有標簽

　　D.藥品包裝必須按照規定貼有標簽

　　參考答案：A

　　參考解析：藥品說明書核準部門為國家食品藥品監督管理總局。

　　34[單選題] 根據《處方管理辦法》，處方前記應注明的是

　　A.藥品金額

　　B.臨床診斷

　　C.藥品名稱

　　D.藥品性狀.

　　參考答案：B

　　參考解析：本題考查處方內容。

　�、偾坝洶ㄡt療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區和床位號、臨床診斷、開具日期等。可添加特殊要求的項目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。②正文以Rp或R(拉丁文Recipe“請取”的縮寫)標示，分列藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量。③后記包括醫師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配，核對、發藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。故本題答案應選B。

　　35[單選題] 根據《藥品流通監督管理辦法》，下列敘述錯誤的是

　　A.荮品生產、經營企業對其藥品購銷行為負責

　　B.藥品生產、經營企業可派出銷售人員以本企業名義從事藥品購銷活動

　　C.藥品生產、經營企業應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任

　　D.藥品生產、經營企業應對銷售人員的銷售行為作出具體規定

　　參考答案：C

　　參考解析：《藥品流通監督管理辦法》

　　第五條：藥品生產、經營企業對其藥品購銷行為負責，對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。C項沒有說明購銷活動是銷售人員以本企業名義從事的，因此C項說法不準確。

　　36[單選題] 根據《中華人民共和國行政許可法》，可以設定行政許可的事項是

　　A.公民能夠自主決定的事項

　　B.市場競爭能夠有效調整的事項

　　C.行業組織能夠自律管理的事項

　　D.企業或者其他組織的設立等，需要確定主體資格的事項

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查設立行政許可的事項。

　　企業或者其他組織的設立等，需要確定主體資格的事項屬于可以設定行政許可的事項。公民、法人或其他組織能夠自主決定的;市場競爭機制能夠有效調節的;行業組織或者中介機構能夠自律管理的;行政機關采用事后監督等其他行政管理方式能夠解決的均屬于可以不設行政許可的事項。故本題答案應選D。

　　37[單選題] 北京某藥品生產企業擬在上海某藥學雜志2009年第10期(月刊)上刊登處方藥廣告，根據《藥品廣告審查辦法》，符合規定可以刊登的廣告批準文號為

　　A.國藥廣審(文)第2009083201號

　　B.京藥廣審(視)第2008083202號

　　C.京藥廣審(文)第2008083203號

　　D.京藥廣審(文)第2009083205號

　　參考答案：D

　　參考解析：根據《藥品廣告審查辦法》第三十條：藥品廣告批準文號為“X藥廣審(視)第0000000000號”“X藥廣審(聲)第0000000000號”“X藥廣審(文)第0000000000號”。其中“X”為各省、自治區、直轄市的簡稱�！�0”為由10位數字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號。“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。由于X代表省、直轄市的簡稱，因此北京制藥廠簡稱應寫“京”，在雜志上刊登廣告，媒介形式應寫(文)，本廣告擬2009年刊登，因此審查年份應寫2009年，通過排除法，該題選擇D。

　　38[單選題] 根據《中華人民共和國廣告法》，廣告中可以使用

　　A.中華人民共和國國微

　　B.國家機關的名義

　　C.準確的統計資料、調查結果

　　D.未授予專利權的專利申請

　　參考答案：C

　　參考解析：熟記廣告不得有的情形，即可通過排除法選擇C。

　　39[單選題] 根據《野生藥材資源保護管理條例》，國家一級保護野生藥材物種是指

　　A.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

　　B.分布區域縮小的重要野生藥材物種

　　C.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種

　　D.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種

　　參考答案：D

　　參考解析：國家重點保護的野生藥材物種分為三級管理。一級保護野生藥材物種，系指瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種。二級保護野生藥材物種，系指分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種。三級保護野生藥材物種，系指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。三級物種的定義和目錄歷年常考。

　　40[單選題] 《藥物非臨床研究質量管理規范》的適用范圍是(　　)

　　A.為申請藥品注冊而進行的臨床前研究

　　B.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究

　　C.各期臨床試驗

　　D.人體生物利用度試驗

　　參考答案：B

　　參考解析：暫無解析

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