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　　>>> 2016年執業藥師各科目沖刺預測試卷匯總

　　一、最佳選擇題(共40小題，每題1分。以下每一道題有A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個最佳答案，并在答題卡上將相應題號的相應字母所屬的方框涂黑。)

　　1[單選題] 根據2013年1月發布的《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業中應當具備執業藥師資格的人員是

　　A.企業法定代表人或企業負責人

　　B.中藥飲片驗收工作人員

　　C.質量管理人員

　　D.質量驗收人員

　　參考答案：A

　　參考解析：新版《GSP》第一百二十八條：企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。企業應當按照國家有關規定配備執業藥師，負責處方審核，指導合理用藥。B項中藥飲片驗收工作人員的資質是應當具有中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱;C項從事質量管理工作的，應當具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱;D項從事驗收、養護工作的，應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱，因此B、C、D都不正確。

　　2[單選題] 藥品質量驗收記錄應保存至

　　A.超過藥品有效期一年，但不得少于三年

　　B.超過藥品有效期一年，但不得少于二年

　　C.超過藥品有效期二年，但不得少于三年

　　D.超過藥品有效期二年，但不得少于二年

　　參考答案：A

　　參考解析：本題考查藥品批發的質量管理。

　　驗收應按有關規定做好驗收記錄。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。放本題答案應選A。

　　3[單選題] 根據《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師繼續教育實行

　　A.考核制度

　　B.考試制度

　　C.核準制度

　　D.登記制度

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查執業藥師的繼續教育。

　　執業藥師實行繼續教育登記制度。國家藥品監督管理局統一印制《執業藥師繼續教育登記證書》，執業藥師接受繼續教育經考核合格后，由培訓機構在證書上登記蓋章，并以此作為再次注冊的依據。敵本題答案應選D。

　　4[單選題] 根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥應當是

　　A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的品種

　　B.既在衛生部頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的品種

　　C.既在國家食品藥品品監督管理局頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的品種

　　D.《中華人民共和國藥典》收載的，衛生部、國家食品藥品監督管理局頒布藥品標準的品種

　　參考答案：D

　　參考解析：《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》第五條：國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥，應當是《中華人民共和國藥典》收載的，衛生部、國家食品藥品監督管理局頒布藥品標準的品種。通過排除法，本題選擇D。

　　5[單選題] 處方調配應遵循的原則是

　　A.遵循安全、有效、方便的原則

　　B.遵循安全、方便、經濟的原則

　　C.遵循安全、有效、經濟的原則

　　D.遵循有效、經濟、合理的原則

　　參考答案：C

　　參考解析：本題考查處方的調劑原則。醫師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則。處方藥應當憑醫師處方銷售、調劑和使用。故本題答案應選C。

　　6[單選題] 根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗，國務院藥品監督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監督管理部門可以宣布

　　A.改單位拒絕抽驗的藥品按假藥處理

　　B.改單位拒絕抽驗的藥品按劣藥處理

　　C.停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用

　　D.撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號

　　參考答案：C

　　參考解析：藥品被抽驗單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗，國務院藥品監督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用。

　　7[單選題] 根據《中華人民共和國藥品管理法》，完成臨床試驗并通過審批的新藥，其新藥證書頒發部門是(　　)

　　A.藥品審評中心

　　B.國家藥典委員會

　　C.國務院藥品監督管理部門

　　D.省級藥品監督管理部門

　　參考答案：C

　　參考解析：《中華人民共和國藥品管理法》第二十九條：完成臨床試驗并通過審批的新藥，由國務院藥品監督管理部門批準，發給新藥證書。

　　8[單選題] 根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列按照假藥論處的是

　　A.擅自添加矯味劑

　　B.批號更改為“110801”

　　C.以淀粉冒充感冒片

　　D.片劑表面霉跡斑斑

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查假藥、劣藥。假藥的定義：①藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。C符合。按假藥論處的情形：①國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;②必須批準而未經批準生產、進口，或者必須檢驗而未經檢驗即銷售的;③變質的;④被污染的;⑤使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;⑥所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的。劣藥的定義：藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。按劣藥論處的情形：①未標明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產批號的，B符合;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的，A符合。片劑表面霉跡斑斑屬于變質污染的，故本題答案應選D。

　　9[單選題] 根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品廣告可以

　　A.含有不科學的表示功效的保證

　　B.利用學者的名義證明功效

　　C.利用國家機關的名義證明功效

　　D.用動漫形象表示功效

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查藥品廣告審查發布標準。

　　藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證。藥品廣告不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明。用動漫形象表示功效法律沒有限制規定。故本題答案應選D。

　　10[單選題] 藥物臨床試驗需耍經過

　　A.工商行政部門批準

　　B.進行臨床試驗的單位批準

　　C.省級藥品監督管理部門批準

　　D.國家食品藥品監督管理部門批準

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查藥物臨床研究的規定。

　　荮物的臨床試驗(包括生物等效性試驗)，必須經過國家食品藥品監督管理局批準，且必須執行《藥品臨床試驗質量管理規范》。藥品監督管理部門應當對批準的臨床試驗進行監督檢查。故本題答案應選D。

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