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111[多選題] 根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,私人診所可以配備的藥品有
A.限制使用級抗菌藥物
B.常用藥品
C.急救藥品
D.診斷藥品
參考答案:B,C
參考解析:《中華人民共和國藥品管理法》第二十七條規定:個人設置的門診部、診所等醫療機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。本題只有B、C正確。
112[多選題] 《國家藥品安全“十二五”規劃》確定的國家藥品安全“十二五”規劃指標有
A.到“十二五”末,中藥標準主導國際標準制定
B.到“十二五”末,零售藥店全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥
C.到“十二五”末,醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥
D.到“十二五”末,藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規范》要求
參考答案:A,B,C,D
113[多選題] 開辦藥品經營企業必須具備的條件有
A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員
B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境
C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員
D.具有保證所經營藥品質量的規章制度
參考答案:A,B,C,D
參考解析:本題考查開辦藥品經營企業必須具備的條件。
開辦藥品經營企業必須具備的條件包括:①具有依法經過資格認定的藥學技術人員。②具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境。③具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員。④具有保證所經營藥品質量的規章制度。故本題答案應選ABCD。
114[多選題] 醫藥衛生體制改革藥品價格形成機制的主要內容
A.調整政府管理藥品價格范圍
B.藥品價格實行分級管理
C.政府制定藥品價格原則上按照通用名稱制定統一價格
D.科學確定藥品之間的差比價關系
參考答案:A,B,C,D
參考解析:本題考查醫藥衛生體制改革相關配套文件。
有關改革藥品價格形成機制的主要內容如下:①調整政府管理藥品價格范圍。②藥品價格實行分級管理。③政府制定公布藥品指導價格,生產經營單位自主確定實際購銷價格。④政府制定藥品價格原則上按照通用名稱制定統一價格。⑤科學確定藥品之間的差比價關系。⑥鼓勵基本藥物生產供應。⑦控制藥品流通環節差價率。⑧改革醫療衛生機構藥品銷售加成政策。⑨規范藥品市場交易價格行為。故本題答案應選ABCD。
115[多選題] 零售企業藥品陳列要求中正確的是
A.非藥品應當設置專區進行經營
B.第二類精神藥品可以陳列‘在貨架
C.經營的罌粟殼不得陳列
D.藥品陳列時應避免陽光直射
參考答案:A,C,D
參考解析:B項第二類精神藥不得陳列在貨架銷售,C項處方藥也不可以采用開架自選的方式進行銷售,因此只有ACD正確。
116[多選題] 撤銷行政許可的情形有
A.行政機關工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予行政許可決定的
B.超越法定職權作出準予行政許可決定的
C.違反法定程序作出準予行政許可決定的
D.對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予行政許可的
參考答案:A,B,C,D
參考解析:本題考查撤銷行政許可的情形。
可以撤銷行政許可的情形包括:①行政機關工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予行政許可決定的。②超越法定職權作出準予行政許可決定的。③違反法定程序作出準予行政許可決定的。④對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予行政許可的。⑤依法可以撤銷行政許可的其他情形。故本題答案應選ABCD。
117[多選題] 醫院藥學工作的職業道德要求有
A.維護患者利益,提高生活質量
B.合法采購,規范進藥
C.精心調劑,熱心服務
D.精益求精,確保質量
參考答案:A,B,C,D
參考解析:本題考查醫院藥學工作的職業道德要求。
醫院藥學工作者的職業道德要求包括:①合法采購,規范進藥。②精心調劑,熱心服務。③精益求精,確保質量。④維護患者利益,提高生活質量。故本題答案應選ABCD。
118[多選題] 醫療機構購進藥品的記錄必須注明
A.通用名稱
B.生產廠商
C.購進價格
D.購貨日期
參考答案:A,B,C,D
參考解析:本題考查醫療機構購藥記錄的規定。
醫療機構購進藥品,必須有真實、完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期以及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。故本題答案應選ABCD。
119[多選題] 藥品批發企業驗收藥品時應當
A.企業對有特殊質量控制要求的藥品也應當打開最小包裝進行檢查
B.拼箱藥品不必開箱檢查至最小包裝
C.按照驗收規定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收
D.外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物制品,可不開箱檢查
參考答案:C,D
參考解析:A項錯誤在于生產企業有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的,可不打開最小包裝。B項正確說法為拼箱藥品也應開箱檢查至最小包裝。因此本題只有C和D正確。
120[多選題] 抗菌藥物臨床應用異常情況及其處理方式包括
A.企業違規銷售的抗菌藥物
B.經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物
C.頻繁發生嚴重不良事件的抗菌藥物
D.半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物
參考答案:A,B,C,D
參考解析:臨床應用異常情況及其處理的規定有:使用量異常增長的抗菌藥物;半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物;經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物;企業違規銷售的抗菌藥物;頻繁發生嚴重不良事件的抗菌藥物。4個選項都符合要求。
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