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　　一、最佳選擇題(共40小題，每題1分。以下每一道題有A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個最佳答案，并在答題卡上將相應題號的相應字母所屬的方框涂黑。)

　　1[單選題] 根據《處方管理辦法》，醫療機構普通處方的印刷用紙為

　　A.淡紅色

　　B.淡綠色

　　C.白色

　　D.淡黃色

　　參考答案：C

　　參考解析：急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標注“急診”;麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”;第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。

　　2[單選題] 藥品批發企業發貨的原則是

　　A.先產先出，近期先出，按生產日期發貨

　　B.先進先出，近期先出，按生產日期發貨

　　C.先進先出，近期先出，按批號發貨

　　D.先產先出，近期先出，按批號發貨

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查藥品批發的質量管理。

　　藥品批發企業藥品出庫應遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發貨的準則。故本題答案應選D。

　　3[單選題] 中藥一級保護品種的哪部分在保護期內不得公開

　　A.處方組成、劑型

　　B.處方組成、保存方法

　　C.處方組成、工藝制法

　　D.工藝制法、劑型

　　參考答案：C

　　參考解析：本題考查中藥保護品種的保護措施。

　　中藥一級保護品種的保護措施：①該品種的處方組成、工藝制法在保護期內由獲得《中藥保護品種證書》的生產企業和有關的藥品監督管理部門、單位和個人負責保密，不得公開。負有保密責任的有關部門、企業和單位應按照國家有關規定，建立必要的保密制度。②向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，應當按照國家有關保密的規定辦理。③因特殊情況需要延長保護期的，由生產企業在該品種保護期滿前6個月，依照中藥品種保護條例的規定程序申報。由國家藥品監督管理部門確定延長的保護期限，不得超過第一次批準的保護期限。故本題答案應選C。

　　4[單選題] 根據《藥品經營許可證管理辦法》，藥品經營企業依法變更許可事項應重新辦理《藥品經營許可證》的情形是

　　A.藥品批發企業增設大型倉庫

　　B.藥品零售企業變更經營方式

　　C.藥品批發企業變更法定代表人

　　D.藥品批發企業增加“疫苗”經營范圍

　　參考答案：B

　　參考解析：依據《藥品經營許可證管理辦法》第十四條：企業分立、合并、改變經營方式，跨原管轄地遷移，按照本辦法的規定重新辦理《藥品經營許可證》。B選項符合規定。

　　5[單選題] 國家基本藥物遴選原則是

　　A.臨床常用、價格合理、中西醫并重、基本保障、市場供應充足

　　B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應

　　C.保證品種和質量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理

　　D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基本能夠配備

　　參考答案：D

　　參考解析：遴選原則：防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。

　　6[單選題] 經營中藥飲片應劃分零貨稱取專庫(區)，飲片斗前應寫

　　A.常用名

　　B.地方名稱

　　C.正名正字

　　D.并開藥品

　　參考答案：C

　　參考解析：本題考查《藥品經營質量管理規范》對中藥材、中藥飲片的管理規定。經營中藥飲片應劃分零貨稱取專庫(區)，飲片斗前應寫正名正字。故本題答案應選C。

　　7[單選題] 某省級疾病預防控制機構按照本地區第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發到縣級疾病預防控制機構后，接到提供該批疫苗的生產企業報告，懷疑改批疫苗質量有問題。對本事件的出來措施，錯誤的是

　　A.省級疾病預防控制機構通知縣級疾病預防控制機構立即停止接種、分發該疫苗

　　B.縣級疾病預防控制機構接到通知后立即停止接種、分發該疫苗

　　C.縣級疾病預防控制機構立即向縣級衛生行政部門和藥品監督管理部門報告

　　D.縣級疾病預防控制機構應疫苗生產企業要求，將該批疫苗退回生產企業查明質量問題

　　參考答案：D

　　參考解析：根據《疫苗流通和預防接種管理條例》第四十九條，疫苗出現質量問題時，藥品監督管理部門應及時查封扣押，所以D項說法錯誤。

　　8[單選題] 對公民處多少元以下罰款可以適用簡易程序

　　A.30元

　　B.40元

　　C.50元

　　D.60元

　　參考答案：C

　　參考解析：本題考查行政處罰的決定及其程序。

　　簡易程序(當場處罰程序)：當違法事實清楚、有法定依據、擬作出數額較小的罰款(對公民處50元以下，對法人或者其他組織處1000元以下的罰款)或者警告時，可以適用簡易程序，當場處罰。故本題答案應選C。

　　9[單選題] 《藥品管理法實施條例》規定，醫療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是

　　A.執業藥師

　　B.主管藥師

　　C.執業醫師

　　D.依法經資格認定的藥學技術人員

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查醫療機構的藥劑管理。

　　醫療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥學技術人員。故本題答案應選D。

　　10[單選題] 根據《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進行調查評估的主體是

　　A.藥品生產企業

　　B.藥品經營企業

　　C.醫療機構

　　D.醫療檢驗機構

　　參考答案：A

　　參考解析：藥品生產企業為藥品召回調查評估及實施召回的主體。

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