21[單選題] 根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行)》，用作經營非處方藥藥品的企業指南性標志應為

　　A.紅色專有標識

　　B.黃色專有標識

　　C.單色專有標識

　　D.綠色專有標識

　　參考答案：D

　　參考解析：綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。

　　22[單選題] 依據《互聯網藥品交易服務審批(試行)》規定，關于互聯網藥品交易說法錯誤的是

　　A.提供互聯網交易服務的企業必須嚴格審核參與互聯網交易的藥品的合法性

　　B.向個人消費者提供互聯網交易服務的企業可以網上銷售本企業經營的全部藥品

　　C.通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網交易的藥品生產企業只能交易本企業生產的藥品

　　D.通過自身網站進行互聯網藥品交易服務的藥品經營企業不得利用自身網站提供其他互聯網交易服務

　　參考答案：B

　　參考解析：向個人消費者提供互聯網交易服務的企業只能在網上銷售本企業的非處方藥，不得向其他企業或者醫療機構銷售藥品。

　　23[單選題] 下列屬于藥學工作人員對服務對象的職業道德規范的是

　　A.彼此尊重，同護聲譽

　　B.敬德修業，共同進步

　　C.規范采購，維護質量

　　D.科學嚴謹，理明術精

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查藥學職業道德規范。

　　藥學工作人員對服務對象的職業道德規范：①仁愛救人，文明服務。②科學嚴謹，理明術精。③濟世為懷，清廉正派。故本題答案應選D。

　　24[單選題] 生產中藥飲片必須持有

　　A.《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》

　　B.《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》

　　C.《藥品種植許可證》、《藥品GAP證書》

　　D.《藥品生產許可證》、《藥品GAP證書》

　　參考答案：A

　　參考解析：本題考查加強中藥飲片生產經營行為監管。

　　生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》;必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產地。故本題答案應選A。

　　25[單選題] 簡稱GSP的是

　　A.《藥物非臨床研究質量管理規范》

　　B.《藥物臨床試驗質量管理規范》

　　C.《藥品生產質量管理規范》

　　D.《藥品經營質量管理規范

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查藥品質量管理規范的英文簡稱。

　　其中《藥物非臨床研究質量管理規范》簡稱GLP;《藥物臨床試驗質量管理規范》簡稱GCP;《藥品生產質量管理規范》簡稱GMP;《藥品經營質量管理規范》簡稱GSP;《中藥材生產質量管理規范》簡稱GAP。故本題答案應選D。

　　26[單選題] 生產者銷售者喜愛產品中摻雜、摻假，以假充真，以此充好或者以不合格產品冒充合格產品，銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的

　　A.處二年以上五年以下有七徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

　　B.處二年以上五年以下有期徒刑，并處銷售金額一倍以上三倍以下罰金

　　C.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額一倍以上二倍以下罰金

　　D.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查生產、銷售假藥、劣藥未構成相應犯罪的定罪處罰。

　　生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產品冒充合格產品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。故本題答案應選D。

　　27[單選題] 違反《中華人民共和國廣告法》的規定，在藥品廣告發布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責令改正、沒收廣告費用，可并處罰款，實施處罰的機關

　　A.藥品監督管理部門

　　B.物價管理部門

　　C.工商行政管理部門

　　D.衛生行政管理部門

　　參考答案：C

　　參考解析：根據廣告法，對違法廣告的處罰機關是廣告監督管理機關。縣級以上人民政府工商行政管理部門即廣告監督管理機關。

　　28[單選題] 根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥分為甲、乙兩類，其分類依據是藥品的

　　A.專屬性

　　B.有效性

　　C.安全性

　　D.給藥途徑

　　參考答案：C

　　參考解析：非處方藥按照安全性分為甲、乙兩類。

　　29[單選題] 根據《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品生產的說法，正確的是

　　A.開辦藥品生產企業，應當經國家藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》

　　B.經縣級以上藥品監督管理部門批準，藥品生產企業可以接受委托生產藥品

　　C.藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的.必須報原批準部門審核批準

　　D.經具有合法資格的藥品生產企業之間協商一致，可以委托生產藥品

　　參考答案：C

　　參考解析：①《中華人民共和國藥品管理法》規定，開辦藥品生產企業，須經企業所在地省級人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》，所以A和B錯誤。②經國務院藥品監督管理部門或者國務院藥品監督管理部門授權的省級藥品監督管理部門批準，藥品生產企業可以接受委托生產藥品。所以，D選項錯誤。③中藥飲片必須按國家標準炮制，本題只有C項正確。

　　30[單選題] 甲醫院設立了制劑室，符合規定的行為是

　　A.將經依法批準制備的制劑調配給本院門診患者使用

　　B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

　　C.依法取得《醫療機構制劑許可證》，經所在地省級衛生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑

　　D.突發疫情，應乙醫院請求，將經依法批準制備的制劑調劑給乙醫院使用事后及時向省級藥品監督管理部門報告

　　參考答案：A

　　參考解析：根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫療機構制劑不得發布廣告，故B選項錯誤;根據《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》，醫療機構制劑經省級藥監部門批準后方可配制，故C選項錯誤;突發疫情時，應經國務院或省級藥監部門批準后方可在指定的醫療機構之間調劑使用，因此D選項錯誤。本題選擇A。

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