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2016年執業藥師《藥事管理與法規》實戰仿真卷(1)

來源:考試吧 2016-09-22 15:04:44 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
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第 1 頁:最佳選擇題
第 5 頁:配伍選擇題
第 9 頁:綜合分析選擇題
第 11 頁:多項選擇題

  四、多項選擇題(共20小題,每題1分。以下每一道題下面有A、B、C、D四個備選答案。請選擇備選答案中所有正確答案,并在答題卡上將相應題號的相應字母所屬的方框涂黑。)

  101[多選題] 下列說法正確的是

  A.抗菌藥物臨床應用管理辦法僅適用于三級醫療機構的抗菌藥物臨床應用管理

  B.醫療機構應當每6個月將抗菌藥物臨時采購情況向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案

  C.藥師藥物調劑資格取消后,在6個月內不得恢復其處方權和藥物調劑資格

  D.抗菌藥物共分三級進行管理

  參考答案:B,C,D

  參考解析:《抗菌藥物臨床應用管理辦法》適用于各級各類醫療機構抗菌藥物臨床應用管理工作,所以A項說法錯誤。同時《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第二十四條規定,具有高級專業技術職務任職資格的醫師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。本題選擇BCD。

  102[多選題] 藥品品種從國家基本藥物目錄中調出的情形有

  A.藥品標準被取消的

  B.國家食品藥品監督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的

  C.發生嚴重不良反應的

  D.根據藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的

  參考答案:A,B,C,D

  參考解析:本題考查藥品品種從國家基本藥物目錄中調出的情形。

  屬于下列情形之一的品種,應當從國家基本藥物目錄中調出:①藥品標準被取消的。②國家食品藥品監督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的。③發生嚴重不良反應的。④根據藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的。⑤國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。故本題答案應選ABCD。

  103[多選題] 下面說法錯誤的是

  A.在庫藥品實行色標管理,其中待確定藥品為黃色

  B.價格昂貴的抗菌藥物不屬于特殊使用級抗菌藥物

  C.醫療機構同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種

  D.特殊使用級抗菌藥物可以在門診使用

  參考答案:B,D

  參考解析:B項中考查特殊使用級抗菌藥的范圍,特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴格控制使用,避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。所以價格昂貴的藥物應該屬于特殊使用級抗菌藥物,B項說法錯誤。D項特殊使用級抗菌藥不得在門診使用,所以本題錯誤的選項有B和D。

  104[多選題] 醫療機構合理用藥的原則有

  A.安全

  B.便利

  C.有效

  D.經濟

  參考答案:A,C,D

  參考解析:本題考查醫療機構合理用藥的原則。

  醫療機構應當遵循安全、有效、經濟的合理用藥原則,尊重患者對藥品使用的知情權和隱私權。故本題答案應選ACD。

  105[多選題] 根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,藥品生產企業使用的直接接觸藥品的包裝材料,必須

  A.符合藥用要求

  B.符合保障人體健康和安全的標準

  C.經國務院藥品監督管理部門批準注冊

  D.是國務院藥品監督管理部門公布的品種

  參考答案:A,B,C

  參考解析:綜合型題目。藥品包裝材料需經國務院藥監部門批準,D項的說法不準確,所以不選D。

  106[多選題] 同一藥品生產企業生產的同一藥品,藥品的規格和包裝規格均相同的,哪些方面必須一致

  A.標簽格式

  B.標簽顏色

  C.標簽內容

  D.批號

  參考答案:A,B,C

  參考解析:本題考查藥品的標簽。同一藥品生產企業生產的同一藥品,藥品規格和包裝規格均相同的,其標簽的內容、格式及顏色必須一致;藥品規格或者包裝規格不同的,其標簽應當明顯區別或者規格項應明顯標注。故本題答案應選ABC

  107[多選題] 根據《處方管理辦法》,醫師開具處方時可以使用

  A.藥品通用名稱

  B.復方制劑藥品名稱

  C.藥品商品名稱

  D.新活性化合物的專利藥品名稱

  參考答案:A,B,D

  參考解析:醫師開具處方應當使用經藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。本題只有ABD說法正確。

  108[多選題] 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對藥品零售連鎖企業經營第二類精神藥品的要求包括

  A.實行專人管理

  B.建立專用賬冊

  C.設立獨立的專庫或專柜存儲

  D.實行雙人雙鎖管理

  參考答案:A,B,C

  參考解析:對藥品零售連鎖企業經營第二類精神藥品的要求包括實行專人管理,建立專用賬冊,設立獨立的專庫或專柜存儲。規定中沒有提到D,所以不選。

  109[多選題] 根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》,關于藥品零售企業銷售處方藥、非處方藥敘述,正確的有

  A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放

  B.執業藥師或藥師必須對醫師處方進行審核

  C.可不憑醫師處方銷售甲類非處方藥

  D.執業藥師對醫師處方不得擅自更改

  參考答案:B,C,D

  參考解析:依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》第十條、第十一條、第十二條、第十三條、第十四條的規定,A項非處方藥不需要分柜擺放,只有處方藥、非處方藥應當分柜擺放。因此只有BCD正確。

  110[多選題] 根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》,執業藥師應當

  A.服從領導,不折不扣按藥品經營企業負責人的要求做好工作

  B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務,積極為患者提供咨詢服務

  C.注意收集藥品不良反應信息

  D.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦

  參考答案:C,D

  參考解析:①A項違反了執業藥師要獨立執業的原則。②執業藥師應當按規定著裝,佩戴全國統一的執業藥師徽記和標明其姓名和執業藥師稱謂等內容的胸卡。胸卡不需要標明職稱,所以B選項不準確。

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