材料題根據以下材料，回答70-71題

　　A.暫停該藥品在轄區內銷售，同時責令該企業在當地相應媒體發布更正啟事

　　B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請

　　C.3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請

　　D.申請撤銷該企業所有品種的廣告批準文號

　　70[單選題] 在受理審查中發現某企業提供虛假材料申請藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關應當參考答案：B

　　參考解析：根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十二條：違反本法有關藥品廣告規定的，依照廣告法的規定處罰，一年內不受理該品種的廣告審批申請。

　　71[單選題] 對任意擴大藥品功能主治范圍的違法廣告，省以上藥品監督管理部門一經發現，應當采取的行政強制措施是

　　參考答案：A

　　參考解析：《中華人民共和國廣告法》第三十七條：違反本法規定，利用廣告對商品或者服務作虛假宣傳的，由廣告監督管理機關責令廣告主停止發布、并以等額廣告費用在相應范圍內公開更正消除影響，并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款;對負有責任的廣告經營者、廣告發布者沒收廣告費用，并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款：情節嚴重的，依法停止其廣告業務。構成犯罪的，依法追究刑事責任。因此選擇A。

　　材料題根據以下材料，回答72-73題

　　A.藥品通用名稱、規格、儲藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業

　　B.藥品通用名稱、儲藏、適應證或者功能主治、規格、用法用量、生產企業

　　C.藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期、不良反應、注意事項

　　D.藥品名稱、儲藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業、包裝數量、運輸注意事項

　　72[單選題] 根據《藥品說明書和標簽管理規定》，用于運輸、儲藏的包裝標簽，至少應當標明

　　參考答案：A

　　參考解析：用于運輸、儲藏的包裝標簽標示的內容至少應當注明藥品通用名稱、規格、儲藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業，也可以根據需要注明包裝數量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容。

　　73[單選題] 根據《藥品說明書和標簽管理規定》，原料藥的標簽應當注明

　　參考答案：D

　　參考解析：原料藥的標簽應當注明藥品名稱、儲藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業，同時還需注明包裝數量以及運輸注意事項等必要內容。

　　材料題根據以下材料，回答74-76題

　　A.1日內

　　B.2日內

　　C.3日內

　　D.7日內

　　74[單選題] 根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業在啟動藥品召回后，應當將調查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監督管理部門備案的時限是，一級召回在

　　參考答案：A

　　參考解析：藥品生產企業在實施召回的過程中，一級召回每日，二級召回每3日，三級召回每7日，向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況。

　　75[單選題] 根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業在啟動藥品召回后，應當將調查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監督管理部門備案的時限是，二級召回在

　　參考答案：C

　　76[單選題] 根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業在啟動藥品召回后，應當將調查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監督管理部門備案的時限是，三級召回在

　　參考答案：D

　　材料題根據以下材料，回答77-79題

　　A.再注冊申請

　　B.仿制藥申請

　　C.進口藥品申請

　　D.補充申請

　　77[單選題] 生產國家藥品監督管理部門已批準上市的已有國家藥品標準的藥品的注冊申請屬于

　　參考答案：D

　　參考解析：①新藥申請是指未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請;對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應證的藥品注冊按照新藥申請的程序申報;生產國家藥品監督管理部門已批準上市的已有國家標準的生物制品按照新藥申請的程序申報。②仿制藥申請是指生產國家藥品監督管理部門已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請。③進口藥申請是指境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請。④補充申請是指新藥申請、仿制藥申請或者進口藥品申請經批準后，改變、增加或者取消原批準事項或者內容的注冊申請。⑤再注冊申請是指藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續生產或者進口該藥品的注冊申請。

　　78[單選題] 進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續進口該藥口的注冊申請屬于

　　參考答案：B

　　79[單選題] 仿制經注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于

　　參考答案：D

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