21[單選題] 說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是

　　A.通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱

　　B.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音

　　C.通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱

　　D.通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音

　　參考答案：B

　　參考解析：藥品說明書中【藥品名稱】應(yīng)按下列順序列出：通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音。故選B。

　　22[單選題] 根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》，說明書中有關(guān)【注意事項】說法錯誤的是

　　A.處方中如含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分，應(yīng)在該項下列出

　　B.尚不清楚有無注意事項的，可不列出

　　C.需要定期檢查肝功的，應(yīng)在該項下列出

　　D.煙酒對藥物療效有影響的.應(yīng)在該項下列出

　　參考答案：B

　　參考解析：【注意事項】是指列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)，影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒)，用藥過程中需觀察的情況(如過敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功、腎功)及用藥對于臨床檢驗的影響等。具體如下：如有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，應(yīng)在該項下列出;如有與中醫(yī)理論有關(guān)的證候、配伍、妊娠、飲食等注意事項，應(yīng)在該項下列出;處方中如含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料，應(yīng)在該項下列出;注射劑如需進行皮內(nèi)敏感試驗的，應(yīng)在該項下列出;中藥和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑，必須列出成分中化學(xué)藥品的相關(guān)內(nèi)容及注意事項;尚不清楚有無注意事項的，可在該項下以“尚不明確”來表述。B說法錯誤。故選B。

　　23[單選題] 根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，以下說法錯誤的是

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門對毒性中藥材的飲片，實行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局.定點生產(chǎn)

　　B.對于市場需求量大，毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點要合理布局，相對集中，按省區(qū)確定1~2個定點企業(yè)

　　C.對于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種，要全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)，供全國使用

　　D.毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求

　　參考答案：B

　　參考解析：國家藥品監(jiān)督管理部門對毒性中藥材的飲片，實行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點生產(chǎn)。毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)原則有：①對于市場需求量大，毒性藥材生產(chǎn)較多的地區(qū)定點要合理布局，相對集中，按省區(qū)確定2～3個定點企業(yè)。②對于一些產(chǎn)地集中的毒性中藥材品種，要全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)，供全國使用。③毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求。故選B。

　　24[單選題] 根據(jù)《藥品管理法》，藥品安全法律責(zé)任的特征不包括

　　A.以存在違法行為為前提

　　B.有法律明文規(guī)定

　　C.有國家強制力保證執(zhí)行

　　D.由公安部追究

　　參考答案：D

　　參考解析：藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果，包括如下構(gòu)成要件：①以存在違法行為為前提;②有法律明文規(guī)定;③有國家強制力保證執(zhí)行;④由專門機關(guān)追究。D選項應(yīng)是“專門機關(guān)”，而不是“公安部”。故選D。

　　25[單選題] 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，禽可待因復(fù)方口服液體制劑(包括口服溶液劑、糖漿劑)列入

　　A.麻醉藥品管理

　　B.第一類精神藥品管理

　　C.第二類精神藥品管理

　　D.藥品類易制毒化學(xué)品管理

　　參考答案：C

　　參考解析：國家食品藥品監(jiān)管總局、公安部、國家衛(wèi)生計生委于2015年4月3日聯(lián)合發(fā)布公告決定將含可待因復(fù)方口服液體制劑(包括口服溶液劑、糖漿劑)列入第二類精神藥品管理。故選C。

　　26[單選題] 法的特性不包括

　　A.規(guī)范性

　　B.強制性

　　C.意志性

　　D.特殊性

　　參考答案：D

　　參考解析：法的特征包括：①法是調(diào)整社會關(guān)系的規(guī)范，具有規(guī)范性;②法是由國家制定或者認(rèn)可的，體現(xiàn)了國家對人們行為的評價，具有國家意志性;③法是以國家強制力為最后保證手段的規(guī)范體系，具有國家強制性;④法在國家權(quán)力管轄范圍內(nèi)普遍有效，具有普遍性。故選D。

　　27[單選題] 以下不是藥品召回責(zé)任主體的是

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.進口藥品的境外制藥廠商

　　D.境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　參考答案：B

　　參考解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存完整的購銷記錄，建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品。進口藥品的境外制藥廠商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責(zé)任主體，履行相同的義務(wù)。進口藥品需要在境內(nèi)進行召回的，由進口的企業(yè)負(fù)責(zé)具體實施。召回的責(zé)任主體是生產(chǎn)企業(yè)選項A、C、D均是生產(chǎn)企業(yè)，故選B。

　　28[單選題] 《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為

　　A.1年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.7年

　　參考答案：B

　　參考解析：《印鑒卡》有效期為3年。《印鑒卡》有效期滿前3個月，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。故選B。

　　29[單選題] 我國實施基本藥物制度的目標(biāo)不包括

　　A.保證群眾基本用藥需求

　　B.促進社會公平正義 .

　　C.體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性

　　D.促進藥品降價，減輕群眾負(fù)擔(dān)

　　參考答案：D

　　參考解析：我國幅員遼闊，城鄉(xiāng)、地區(qū)發(fā)展差異大，在全國范圍內(nèi)建立實施基本藥物制度的目標(biāo)主要包括：①提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥

　　需求;②維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進社會公平正義;③改變醫(yī)療機構(gòu)“以藥補藥”的運行機制，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性;④規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負(fù)擔(dān)。故選D。

　　30[單選題] 根據(jù)《藥品召回管理辦法》，以下說法錯誤的是

　　A.已經(jīng)確認(rèn)為假藥、劣藥的，不適用藥品召回程序

　　B.由于生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康的不合理危險屬于安全隱患

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即回收藥品

　　D.在藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品召回時，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息

　　參考答案：C

　　參考解析：藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)包括進口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品，已經(jīng)確認(rèn)為假藥、劣藥的，不適用召回程序;安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告;在藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品召回時，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。故選C。

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