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第 10 頁:多項選擇題 |
第 31 題
消費者享有知悉()
A.其商品或者接受的服務的成本權利
B.其購買、使用的商品或者接受的服務的檢驗方法的權利
C.其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利
D.其購買、使用的商品或者接受的服務的生產企業資質權利
E.其購買、使用的商品或者接受的服務的監督責任劃分權利
正確答案:C,
第 32 題
依照《藥品召回管理辦法》規定,藥品主動召回的程序說法正確的是()
A.一級召回在72小時內,二級召回在48小時內,三級召回在24小時內,通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用,同時向所在地省級藥品監督管理部門報告
B.藥品生產企業在啟動藥品召回后,一級召回在7日內,二級召回在3日內,三級召回在1日內,應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監督管理部門備案
C.藥品生產企業在實施召回的過程中,一級召回每7日,二級召回每3日,三級召回每日,向所在地省級藥品向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況
D.召回必須銷毀的藥品,藥品生產企業應當立即自行銷毀
E.藥品生產企業在召回完成后,應當對召回效果進行評價,向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提交藥品召回總結報告
正確答案:E,
第 33 題
對情況復雜,不能在規定期限內作出行政復議決定的,經行政復議機關的負責人批準,可以適當延長.并告知申請人和被申請人,但是延長期限最多不超過()
A.30日
B.60日
C.75日
D.90日
E.120日
正確答案:A,
第 34 題
按規定變更藥品包裝標簽、根據國家食品藥品監督管理局的要求修改說明書等的補充申請由哪個機構審批()
A.由國家食品藥品監督管理局受理并審批
B.由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出審核意見后,報送國家食品藥品監督管理局審批
C.由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門受理,報送國家食品藥品監督管理局審批
D.由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門受理并審批
E.報省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案即可
正確答案:E,
第 35 題
依照《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》規定,互聯網藥品交易服務的形式不包括()
A.藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務
B.藥品生產企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易
C.藥品批發企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易
D.藥品生產企業、藥品批發企業向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務
E.藥品連鎖零售企業向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務
正確答案:D,
第 36 題
藥物臨床前研究應當執行有關管理規定,其中安全性評價研究必須執行()
A.《藥物臨床試驗管理規范》
B.《藥物非臨床研究質量管理規范》
C.《藥物生產質量管理規范》
D.《藥物臨床研究質量管理規范》
E.《藥效學藥動學研究質量管理規范》
正確答案:B,
第 37 題
依照《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》(2007年版),以下不屬于麻醉藥品的是()
A.罌粟殼
B.阿片
C.芬太尼
D.丁丙諾啡
E.布桂嗪
正確答案:D,
第 38 題
在制藥過程中形成的藥物制劑的固有特性是()
A.有效性
B.安全性
C.穩定性
D.均一性
E.經濟性
正確答案:D,
第 39 題
拆零藥品出售時,藥袋上寫明()
A.名稱、用量、有效期等內容
B.名稱、規格、有效期等內容
C.服法、用量、有效期等內容
D.名稱、規格、服法、用量、有效期、診斷等內容
E.名稱、規格、服法、用量、有效期等內容
正確答案:E,
第 40 題
《藥品經營許可證管理辦法》規定,在核定藥品零售企業經營范圍時,應先核定()
A.經營人員
B.營業場所
C.經營類別
D.受理通知書
E.地域環境
正確答案:C,
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