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第 71 題
《醫藥產品注冊證》證號的格式為()
A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號
B.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號
C.BH(Z、S)+4位年號+4位順序號
D.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號
E.H(Z、S)+4位年號+4位順序號
正確答案:D,
第 72 題
系指分布區域縮小,資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種()
A.二、三級保護野生藥材物種
B.一、二級保護野生藥材物種
C.一級保護野生藥材物種
D.三級保護野生藥材物種
E.二級保護野生藥材物種
正確答案:E,
第 73 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第一部分 藥事管理相關知識 > 單項選擇題 >
國家食品藥品監督管理局的職責為()
A.制定藥品、醫療器械、化妝品和消費環節食品安全監督管理的政策、規劃并監督實施,參與起草相關法律法規和部門規章草案
B.負責醫療機構麻醉藥品和精神藥品的管理
C.擬定中醫藥和民族醫藥事業發展的規劃、政策和相關標準,指導中藥及民族藥的發掘、管理、總結和提高
D.監測和管理藥品宏觀經濟,負責藥品價格的監督管理工作
E.負責查處無照生產、經營藥品的行為;負責藥品廣告監督與處罰發布虛假違法藥品廣告的行為
正確答案:A,
第 74 題
走私、販賣、運輸、制造鴉片不滿二百克、海洛因或者甲基苯丙胺不滿十克或者其他少量毒品,情節嚴重的()
A.處三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并處罰金
B.處三年以上七年以下有期徒刑,并處罰金
C.處七年以上有期徒刑,并處罰金
D.處七年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金
E.處二年以下有期徒刑、拘役或者管制,并處罰金
正確答案:B,
第 75 題
采取欺騙手段獲得批準證明文件的,省級藥品監督管理部門撤銷其批準證明文件,不受理其申請的時限是()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
正確答案:D,
第 76 題
負責片劑GMP認證的是()
A.所在地省級藥品監督管理部門
B.企業所在地市級藥品監督管理部門
C.企業所在地縣級以上藥品監督管理部門
D.國務院藥品監督管理部門
E.工商行政管理部門
正確答案:A,
第 77 題
負責核發《醫療機構制劑許可證》的是()
A.所在地省級藥品監督管理部門
B.企業所在地市級藥品監督管理部門
C.企業所在地縣級以上藥品監督管理部門
D.國務院藥品監督管理部門
E.工商行政管理部門
正確答案:A,
第 78 題
質量保證()
A.對影響藥品質量的,生產過程中易產生的人為差錯和異物污染,進行系統嚴格管理,以保證生產合格藥品
B.主要包括人員、廠房、設施、設備等的目標要求,這部分涉及必需的人財物的投入以及標準化管理
C.主要包括組織機構、組織工作、生產工藝、記錄、制度、方法、文件化程序、培訓等
D.對原材料、中間品、產品的系統質量控制,主要辦法是對這些物質的質量進行檢驗,并隨之產生了一系列工作質量管理.
E.控制和保證藥品的安全性、有效性、穩定性,控制和保證假藥、劣藥及一切不合格不合法的藥品不進人流通領域
正確答案:A,
第 79 題
屬于毒性藥品品種的是()
A.他巴唑
B.二氫埃托啡
C.三唑侖
D.阿托品
E.艾司唑侖
正確答案:D,
第 80 題
藥品經營企業購進的藥品不符合規定要求的()
A.購銷記錄
B.檢查驗收制度
C.不得購進
D.核對
E.拒絕調配
正確答案:C,
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