11.國家藥品監督管理局會同有關部門出臺與本辦法相關的配套規章或標準是

　　A.藥品不良反應評價原則

　　B.預防用生物制品不良反應的界定

　　C.預防用生物制品不良反應的診斷標準

　　D.藥品不良反應受害者的處理程序

　　E.藥品損害賠償制度

　　正確答案:ABCDE

　　12.藥品不良反應報告的內容和統計資料的作用是

　　A.加強藥品監督管理

　　B.指導合理用藥

　　C.醫療糾紛的依據

　　D.醫療訴訟的依據

　　E.處理藥品質量事故的依據

　　正確答案:AB

　　13.實施藥品不良反應報告制度的意義是

　　A.確保人民用藥安全有效

　　B.加強上市藥品的安全監管

　　C.促進新藥研究開發

　　D.促進毒副作用嚴重品種的篩選淘汰

　　E.嚴格藥品不良反應監測工作的管理

　　正確答案:ABE

　　14.適用于藥品不良反應監測管理辦法的單位是

　　A.藥品不良反應監測專業機構

　　B.藥品監督管理部門和衛生行政部門

　　C.藥品生產企業

　　D.藥品經營企業

　　E.醫療預防保健機構

　　正確答案:ABCDE

　　15.國家藥品監督管理局會同有關部門將出臺與本辦法相關的配套規章或標準是

　　A.預防用生物制品不良反應的界定

　　B.預防用生物制品不良反應的診斷標準

　　C.藥品不良反應受害者的處理程序

　　D.藥品損害賠償制度

　　E.藥品不良反應評價原則

　　正確答案:ABCDE

　　16.《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》適用于

　　A.藥品生產經營企業

　　B.醫療預防保健機構

　　C.藥品不良反應監測專業機構

　　D.藥品監督管理部門

　　E.衛生行政部門

　　正確答案:ABCDE

　　17.國家藥品不良反應監測專業機構主要任務是

　　A.承辦國家藥品不良反應監測信息網絡的建設、運轉和維護工作

　　B.承擔全國藥品不良反應資料的收集、管理

　　C.組織協調全國藥品不良反應專家咨詢委員會的工作

　　D.組織藥品不良反應監測方法的研究及藥品不良反應監測領域的國際交流和合作

　　E.組織藥品不良反應教育培訓、編寫相關培訓教材

　　正確答案:ABCDE

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