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　　一、A型題

　　1.國家實行藥品不良反應

　　A.審批制度

　　B.登記制度

　　C.注冊制度

　　D.逐級、定期報告制度

　　E.分類管理制度

　　正確答案:D

　　2.代理經營進口藥品的單位或辦事處，對所代理經營的進口藥品制劑的不良反應，要

　　A.不斷地追蹤收集

　　B.不斷地監測整理

　　C.不間斷地追蹤、監測，并按規定報告

　　D.按法定要求報告

　　E.按法規定期歸納

　　正確答案:C

　　3.藥品不良反應監測專業機構的人員應由

　　A.護理技術人員組成

　　B.醫學、藥學及有關專業的技術人員組成

　　C.醫學技術人員組成

　　D.藥學技術人員組成

　　E.有關專業技術人員組成

　　正確答案:B

　　4.藥品不良反應報告的內容和統計資料是

　　A.處理藥品質量事故的依據

　　B.加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據

　　C.加強藥品監督管理的依據

　　D.指導合理用藥的依據

　　E.解決醫療糾紛、醫療訴訟的依據

　　正確答案:B

　　5.《藥品不良反應監測管理辦法》制定的依據是

　　A.《中華人民共和國藥品管理法》

　　B.《中華人民共和國標準化法》

　　C.《中華人民共和國產品質量法》

　　D.《藥品流通監督管理辦法》

　　E.《中華人民共和國消費者權益保護法》

　　正確答案:A

　　6.國家藥品監督管理局對藥品不良反應監測實行的是

　　A.定期通報

　　B.定期公布藥品再評價結果

　　C.不定期通報

　　D.不定期通報，并公布藥品再評價結果

　　E.公布藥品再評價結果

　　正確答案:D

　　7.國家藥品監督管理局對藥品不良反應監測實行

　　A.不定期通報

　　B.不定期通報，并公布藥品再評價結果

　　C.公布藥品再評價結果

　　D.定期通報

　　E.定期公布藥品再評價結果

　　正確答案:B

　　8.藥品不良反應是指

　　A.由于超劑量、錯誤用藥造成的有害反應

　　B.長期用藥造成的慢性中毒反應

　　C.藥品在正常用法用量下出現的有害反應

　　D.藥品引起的“三致”反應

　　E.合格的藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

　　正確答案:E

　　9.《藥品不良反應監測管理辦法》制定的依據是

　　A.《中華人民共和國標準化法》

　　B.《中華人民共和國產品質量法》

　　C.《藥品流通監督管理辦法》

　　D.《中華人民共和國消費者權益保護法》

　　E.《中華人民共和國藥品管理法》

　　正確答案:E

　　10.代理經營進口藥品單位或辦事處，對所代理經營的進口藥品制劑的不良反應，要進行

　　A.不斷地監測整理

　　B.不間斷地追蹤、監測，并按規定報告

　　C.按法定要求報告

　　D.按法規定期歸納

　　E.不斷地追蹤收集

　　正確答案:B

　　11.藥品不良反應報告的內容和統計資料是

　　A.加強藥品監督管理的依據

　　B.指導合理用藥的依據

　　C.解決醫療糾紛、醫療訴訟的依據

　　D.處理藥品質量事故的依據

　　E.加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據

　　正確答案:E

　　12.個人發現藥品引起可疑不良反應，應及時向

　　A.所在省級藥品不良反應監測專業機構或藥品監督管理局報告

　　B.所在地藥品檢定所報告

　　C.國家藥品監督管理局報告

　　D.國家藥品不良反應監測專業機構報告

　　E.所在地衛生局報告

　　正確答案:A

　　13.藥品不良反應監測專業機構的人員應由

　　A.醫學技術人員擔任

　　B.藥學技術人員擔任

　　C.有關專業技術人員擔任

　　D.護理技術人員擔任

　　E.醫學、藥學及有關專業的技術人員組成

　　正確答案:E

　　14.個人發現藥品引起可疑不良反應，應向

　　A.國家藥品監督管理局報告

　　B.國家藥品不良反應監測專業機構報告

　　C.所在地衛生局報告

　　D.所在省級藥品不良反應監測專業機構或藥品監督管理局報告

　　E.所在地藥品檢定所報告

　　正確答案:D

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