點擊查看：2017執業藥師《藥事管理與法規》常考練習題匯總

　　1.下列說法正確的是

　　A.醫療機構配制制劑應取得省級藥品監督管理部門頒發的《醫療機構制劑許可證》

　　B.配制記錄和質量檢驗記錄應完整歸檔，至少保存2年備查

　　C.每批制劑均應有一份能反映配制各個環節的完整記錄，由操作人員及時填寫并由操作人、復核人及清場人簽字

　　D.潔凈室內安裝的水池、地漏的位置應適宜，不得對制劑產生污染;100級潔凈區內不得設地漏

　　E.制劑使用過程中發現的不良反應應按規定上報，保留病歷和有關檢驗、檢查報告單等原始記錄至少1年備查

　　正確答案:ABCDE

　　2.在藥品購銷中發現假劣藥品或質量可疑藥品必須

　　A.及時報告當地藥品監督管理部門

　　B.不得自行銷售，但可以退、換貨

　　C.向法院起訴

　　D.必須就地銷毀

　　E.不得自行作銷售或退、換貨處理

　　正確答案:AE

　　3.醫療機構制劑配制應在藥劑部門設置

　　A.制劑室

　　B.調配室

　　C.藥檢室

　　D.庫房

　　E.質量管理組織

　　正確答案:ACE

　　4.藥檢室的主要職責是

　　A.制定藥檢室人員的職責

　　B.制定修訂物料，中間體和成品的內控標準和檢驗操作規程

　　C.制定取樣和留樣制度

　　D.監測潔凈室(區)的微生物數和塵粒數

　　E.評價原料、中間品及成品的質量穩定性，為確定物料儲存期和制劑有效期提供數據

　　正確答案:ABCDE

　　5.醫療機構制劑配制應在藥劑部門設置

　　A.調配室

　　B.質量管理組織

　　C.制劑室

　　D.藥檢室

　　E.庫房

　　正確答案:BCD

　　6.醫療機構制劑室各工作間，必須分開的是

　　A.成品發放室與原料貯藏室

　　B.一般區和潔凈區

　　C.配制分裝和貼簽包裝

　　D.內服制劑與外用制劑

　　E.無菌制劑與其他制劑

　　正確答案:ABCDE

　　7.醫療機構制劑室貯藏所用各種物料應

　　A.揮發性物料或易燃劑應存放在安全處，避免污染其它物料或引起燃燒

　　B.按規定的期限貯存，貯存期內如有特殊情況應及時復驗

　　C.各種物料要嚴格管理，合格物料、待驗物料及不合格物料應分別存放

　　D.按其性能與用途合理存放

　　E.有特殊要求的應按規定條件貯存

　　正確答案:ABCDE

　　8.藥品銷售人員銷售藥品時，必須出具的證件是

　　A.藥品企業的GMP認證證書

　　B.藥品銷售人員的身份證

　　C.加蓋本企業公章的藥品生產、經營企業許可證、營業執照的復印件

　　D.加蓋企業公章和企業法定代表人印章或簽字的企業法定代表人的委托授權書原件

　　E.委托授權書應明確規定授權范圍

　　正確答案:BCDE

　　9.醫院藥劑科必須根據醫療、科研的實際需要及時準確地

　　A.做好藥品的供應

　　B.做好藥品的管理

　　C.調配處方

　　D.制備制劑

　　E.告知其他科、室不得自制，自購，自銷藥品

　　正確答案:ABCDE

　　10.醫療機構制劑各工作間，必須分開的是

　　A.一般區和潔凈區

　　B.配制包裝和貼簽包裝

　　C.內服制劑與外用制劑

　　D.無菌制劑和其它制劑

　　E.成品發放量與原料貯藏量

　　正確答案:ABCDE

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