11.制定《藥品流通監督管理辦法》的目的是
A.保障用藥安全有效
B.保證合理競爭
C.加強藥品監督管理
D.規范藥品流通秩序
E.保證藥品質量
正確答案:CDE
12.藥品經營企業、醫療機構采購進口藥品,必須向進口藥品經銷企業索取
A.口岸藥檢所的進口藥品檢驗報告書復印件,并加蓋經銷企業公章
B.藥品生產國的GMP的證明文件
C.藥品生產國GMP的公證文件
D.藥品專利證明文件
E.《進口藥品注冊證》
正確答案:AE
13.醫療機構制劑規定使用期限的依據有
A.藥品監督管理部門制定的原則
B.劑型特點
C.原料的穩定性試驗結果
D.制劑的穩定性試驗結果
E.包裝材料的穩定性試驗結果
正確答案:ABCD
14.醫院藥劑工作是
A.提高醫療質量的重要環節
B.保證患者用藥安全有效的重要環節
C.衛生行政部門和醫院領導必須予以重視的工作
D.需要切實加強領導的工作
E.醫院工作的重要組成部分
正確答案:ABCDE
15.制定《藥品流通監督管理辦法》(暫行)的目的的是
A.加強藥品監督管理
B.規范藥品流通秩序
C.保證藥品質量
D.保證合理競爭
E.保障用藥安全有效
正確答案:ABC
16.從事藥品經營的銷售人員必須
A.具有高中以上文化水平
B.接受相應的專業知識和藥事法規培訓
C.在法律上無不良品行記錄
D.接受過醫藥專業知識大專教育
E.具有醫藥專業本科的畢業證書
正確答案:ABC
17.藥品經營中不得
A.偽造藥品購銷或購進記錄
B.沒有憑醫生處方向消費者出售處方藥
C.參與非法藥品市場或其他集貿市場交易或向其提供藥品
D.與無《藥品生產(經營)企業許可證》、《醫療機構執業許可證》的單位或個人以及城鎮中的個體行醫人員、個體診所進行違反本辦法規定的藥品購銷活動
E.有法律、法規禁止的其他情況
正確答案:ABCDE
18.國家藥品監督管理局頒布的《藥品流通監督管理辦法》(暫行),主要是對
A.藥品生產企業的監督管理
B.藥品生產企業的銷售的監督管理
C.藥品經營的監督管理
D.藥品采購的監督管理
E.藥品銷售人員的監督管理
正確答案:BCDE
19.制劑配制管理文件包括
A.配制規程和標準操作規程
B.配制記錄
C.檢驗記錄
D.制劑質量穩定性考察記錄
E.物料、半成品、成品的質量標準和檢驗操作規程
正確答案:AB
20.藥品購銷包括
A.藥品生產企業購銷藥品
B.藥品批發企業購銷藥品
C.藥品零售企業購銷藥品
D.醫療機構購銷藥品
E.個人購買消費藥品
正確答案:ABCD
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