點擊查看：2017執業藥師《藥事管理與法規》常考練習題匯總

　　1.藥品生產對設備要求非常嚴格，尤其直接與藥品接觸的設備應

　　A.不與藥品發生反應

　　B.不與藥品發生化學變化或吸附藥品

　　C.不與藥品發生吸附作用

　　D.不與藥品發生分解反應

　　E.不與藥品發生化合反應

　　正確答案:B

　　2.《藥品委托生產批件》有效期是

　　A.不超過5年

　　B.不得超過4年

　　C.不得超過3年

　　D.不得超過2年

　　E.不得超過1年

　　正確答案:D

　　3.開辦藥品生產企業應符合

　　A.國家發布的藥品行業發展規劃和產業政策

　　B.國家發布的藥品行業發展規劃

　　C.國家發布的藥品行業產業政策

　　D.國家發布的“十五規劃”

　　E.國家發布的行業產業政策

　　正確答案:A

　　4.GMP的適用范圍是

　　A.中藥材的選種栽培

　　B.藥品生產的關鍵工序

　　C.注射劑品種的生產過程

　　D.藥品制劑生產的全過程，原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序

　　E.原料藥生產的全過程

　　正確答案:D

　　5.標簽和說明書印刷、發放、使用前需哪個部門校對無誤

　　A.企業生產管理部門

　　B.企業總工程師

　　C.企業負責人

　　D.企業質量管理部門

　　E.企業宜傳部門

　　正確答案:D

　　6.藥品生產監督管理是指

　　A.藥品監督管理部門依法對藥品生產條件進行審查、認證的活動

　　B.藥品監督管理部門依法對藥品生產過程進行許可、檢查的監督管理活動

　　C.藥品監督管理部門依法對藥品生產條件和生產過程進行審查、許可、認證、檢查的監督管理活動

　　D.藥品監督管理部門依法對藥品生產條件進行許可、檢查的監督活動

　　E.藥品監督管理部門依法對藥品生產過程進行審查、認證的監督活動

　　正確答案:C

　　7.藥品GMP認證足

　　A.國家對藥品監管力度的一種體現

　　B.國家對藥品加強法制管理的一種辦法

　　C.國家對醫藥行業監管的一種辦法

　　D.國家對藥品生產企業監督檢查的一種手段

　　E.國家在醫藥行業與國際接軌的一種手段

　　正確答案:D

　　8.GMP規定，必須使用獨立的廠房和設施，分裝室應保持相對負壓的藥品是

　　A.普通藥品

　　B.青霉素類等高致敏藥品

　　C.毒性藥品

　　D.放射性藥品

　　E.一般生化類藥物

　　正確答案:B

　　9.以下藥品屬于不得委托生產的是

　　A.血液制品、抗生素

　　B.抗腫瘤藥、小兒用藥

　　C.血液制品、疫苗制品

　　D.解熱鎮痛、抗炎藥、鎮靜催眠藥

　　E.鎮咳藥、平喘藥

　　正確答案:C

　　10.藥品生產企業的生產和質量管理部門的負責人應具有

　　A.醫藥或相關專業大專以上學歷

　　B.受過中等專業教育或具有相當學歷

　　C.受過成人高等教育

　　D.受過成人中等教育

　　E.受過中等教育或具有相當學歷

　　正確答案:A

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