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51.《中華人民共和國藥品管理法》規定,銷售中藥材必須標明:(A)
A 產地 B 藥理活性 C 化學成分 D含量 E 儲藏條件
52.生產新藥或者已有國家標準的藥品的中藥,須經何部門批準,并發給藥品批準文號:(D)
A. 國家中醫藥管理局 (D)
B. 省級食品藥品監督管理局
C. 衛生部
D. 國家食品藥品監督管理局
E. 省級工商行政管理部門
53.國家實行中藥品種:(A)
A. 保護制度
B. 審批制度
C. 分類管理制度
D. 注冊制度
E. 鼓勵種養
54.10000級潔凈區(室):(A)
A.使用的傳輸設備不得穿越較低級區域
B.不得設置地漏
C.級別最高
D.級別最低
E.大容量注射劑的灌封
55.按照《中華人民共和國藥品管理法》規定,經批準的商業企業無須具有《藥品經營許可證》就可以:(B)
A. 零售經營處方藥
B. 零售經營乙類非處方藥
C. 零售經營非處方藥
D. 零售經營甲類非處方藥
E. 零售經營安全無毒性藥品
56.直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合:(C)
A. 安全要求
B. 衛生要求
C. 藥用要求
D. 醫用要求
E. 無菌要求
57.制定《藥品生產質量管理規范》的依據是: (C)
A.國家法律、法規
B.中華人民共和國藥品管理法
C.中華人民共和國藥品管理法實施條例
D.保證人民用藥安全
E.國家食品藥品監督管理局
58.銷售藥品時,營業人員根據醫生處方調劑、配給藥品的過程稱為:(D)
A. 藥品零售
B. 賣藥
C. 藥品批發
D. 處方調配
E. 發藥
59.經營藥品的專營企業或者兼營企業是(A)
A.藥品經營企業
B.藥品批發企業
C.藥品零售企業
D.藥品生產企業
E.藥品使用單位
60.定期或不定期地對藥品生產、經營企業和醫療單位的藥品質量進行檢驗稱: (D)
A. 復核檢驗
B. 不定期檢驗
C. 委托檢驗
D. 抽查性檢驗
E. 仲裁性檢驗
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