11.屬于保健食品的特征的是

　　A.可預防疾病

　　B.可診斷疾病

　　C.針對某一特定人群調節某種功能

　　D.可用于臨床治療疾病

　　『正確答案』C

　　12.關于保健食品的說法錯誤的是

　　A.國產保健食品批準文號格式：國食健字G+4位年代號+4位順序號

　　B.進口保健食品批準文號格式：國食健字J+4位年代號+4為順序號

　　C.保健食品批準證書有效期為3年

　　D.保健食品批準證書有效期為5年

　　『正確答案』C

　　13.關于化妝品的說法錯誤的是

　　A.化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等)，以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品

　　B.特殊用途化妝品是指用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品

　　C.必須經國務院食品藥品監管部門批準，取得批準文號后方可生產和進口

　　D.特殊用途化妝品批準文號每4年重新審查1次

　　『正確答案』C

　　14.關于化妝品的說法錯誤的是

　　A.省級食品藥品監督管理部門向企業頒發《化妝品生產企業衛生許可證》，有效期5年，每2年復核1次

　　B.省、自治區、直轄市質量技術監督局向化妝品生產企業頒發《工業產品生產許可證》，有效期為5年

　　C.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責國產非特殊用途化妝品的備案管理

　　D.國家藥品監督管理部門負責進口非特殊用途化妝品的備案管理

　　『正確答案』A

　　15.關于化妝品的說法錯誤的是

　　A.國產特殊用途化妝品批準文號：國妝特字G+4位年度+4位編碼(如：國妝特字G20100001)

　　B.國產非特殊用途化妝品批準文號：國妝備字G+4位年度+4位編碼

　　C.進口特殊用途化妝品批準文號：國妝特進字J+4位年度+4位編碼(如：國妝特進字J20100001)

　　D.進口非特殊用途化妝品備案號體例為：國妝備進字J+4位年度+4位編碼

　　『正確答案』B

　　二、B型題(配伍選擇題)

　　A.第一類醫療器械

　　B.第二類醫療器械

　　C.第三類醫療器械

　　D.第四類醫療器械

　　1.風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效

　　2.具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效

　　3.具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效

　　『正確答案』ABC

　　A.境內第一類醫療器械

　　B.境內第二類醫療器械

　　C.境內第三類醫療器械

　　D.境內第四類醫療器械

　　4.向設區的市級藥品監督管理部門提交備案資料

　　5.由省級藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊證

　　7.由國家藥品監督管理部門審査，批準后發給醫療器械注冊證

　　『正確答案』ABC

　　A.第一類醫療器械

　　B.第二類醫療器械

　　C.第三類醫療器械

　　D.第四類醫療器械

　　7.外科用手術器械

　　8.避孕套

　　9.無菌醫用手套

　　10.體外反搏裝置

　　『正確答案』ABBC

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