>>> 2019年執業藥師《藥事管理與法規》預習題匯總

　　二、B型題(配伍選擇題)共50題，每題1分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。

　　【1-4】

　　A.中國食品藥品檢定研究院

　　B.國家食品藥品監督管理局藥品審評中心

　　C.國家食品藥品監督管理局藥品評價中心

　　D.國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心

　　1.承擔食品、藥品等的檢驗檢測工作的機構是：( )

　　2.加掛“國家藥品不良反應監測中心”牌子的機構是：( )

　　3.組織開展藥品注冊現場核查相關工作的機構是( )

　　4.負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是( )

　　【5-6】

　　A.限制人身自由

　　B.吊銷許可證

　　C.較少數額罰款

　　D.沒收違法所得

　　5.在行政處罰時可適用簡易程序的是( )。

　　6.只能由公安機關實施，藥品監督管理部門沒有執行權的行政處罰是( )。

　　【7-9】

　　A.仿制藥申請

　　B.再注冊申請

　　C.進口藥品申請 D.補充申請

　　7.申請人擬在進口藥品批準證明文件有效期期滿后繼續進口該藥品的注冊申請屬于( )。

　　8.境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請屬于( )。

　　9.仿制藥注冊申請批準后，增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于( )。

　　【10-11】

　　A.1日內 B.2日內

　　C.3日內 D.7日內

　　根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業在啟動藥品召回后，應當將調查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監督管理部門備案的時限是

　　10.一級召回在:( )

　　11.二級召回在：( )

　　【12-13】

　　A.復核 B.定期清斗

　　C.清斗并記錄 D.正名正字

　　根據2013年6月施行的《藥品經營質量管理規范》，經營中藥飲片的零售藥店

　　12.為防止飲片生蟲、發霉、變質，放置中藥飲片的柜斗應當：( )

　　13.不同批號的中藥飲片裝斗前應當：( )

　　【14-15】

　　A.藥物治療委員會的職責

　　B.醫療機構制劑室的職責

　　C.醫療機構藥師的職責

　　D.藥事管理及藥物治療委員會(組)的職責

　　14.制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄的是：( )

　　15.負責采購供應、處方或者用藥醫囑審核是：( )

　　【16-19】

　　A.15日常用量 B.3日常用量

　　C.5日常用量 D.7日常用量

　　根據《處方管理辦法》,

　　16.為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張處方不得超過：( )

　　17.為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張處方不得超過：( )

　　18.為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方不得超過：( )

　　19.為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張處方不得超過：( )

　　【20-21】

　　A、非限制使用級

　　B、禁止使用級

　　C、限制使用級

　　D、特殊使用級

　　20.按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，價格昂貴的抗菌藥物屬于( )。

　　21.按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于( )。

　　【22-24】

　　A.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便

　　B.安全、有效、方便、廉價

　　C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

　　D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

　　22.非處方藥遴選的主要原則是( )。

　　23.國家基本藥物遴選的主要原則是( )。

　　24.醫療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是( )。

　　【25-27】

　　A.己知的藥品不良反應

　　B.常見的藥品不良反應

　　C.新的和嚴重的藥品不良反應

　　D.所有的藥品不良反應

　　根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》

　　25.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，應報告該藥品的：( )

　　26.新藥監測期內的國產藥品應當報告該藥品的：( )

　　27.不屬于新藥監測的其他國產藥品應當報告該藥品的：( )

　　【28-30】

　　A.梅花鹿

　　B.馬鹿

　　C.刺五加

　　D.當歸

　　28.禁止采獵的野生藥材物種是：( )。

　　29.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種是：( )。

　　30.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種是：( )。

　　【31-32】

　　A.甲類非處方藥

　　B.處方藥

　　C.乙類非處方藥

　　D.第二類精神藥品

　　31.在店內可以陳列，但不得采用開架自選的是( )。

　　32.在店內不得陳列，并必須存放在專柜中的是( )。

　　【33-35】

　　A.曲馬多

　　B.氯胺酮

　　C.麥角胺

　　D.罌粟殼

　　33.按麻醉藥品管理的是：( )

　　34.按第一類精神藥品管理的是：( )

　　35.按第二類精神藥品管理的是：( )

　　【36-37】

　　A.3年

　　B.1年

　　C.不少于5年

　　D.藥品有效期滿之日起不少于5年

　　根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

　　36.藥品經營企業對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為( )。

　　37.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為( )。

　　【38-40】

　　A.第一類疫苗 B.第一類精神藥品

　　C.第二類精神藥品 D.放射性藥品

　　38.經批準具備一定條件的藥品零售連鎖企業可以經營的藥品是( )。

　　39.申請經營活動時應當具有冷藏設施設備和運輸工具的藥品是( )。

　　40.醫療衛生機構在分發時不得收取費用的是( )。

　　【41-43】

　　A.【用法用量】 B.【藥物相互作用】

　　C.【禁忌】 D.【藥物過量】

　　根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》

　　41.了解藥品不能應用的人群或者疾病情況，可查閱( )。

　　42.了解超劑量應用可能發生的毒性反應及處理方法，可查閱( )。

　　43、了解用藥療程或者規定用藥期限，可查閱( )。

　　【44-45】

　　A.外包裝標簽

　　B.內包裝標簽

　　C.中包裝標簽

　　D.醫療用儲存藥品標簽

　　44.至少應當標注藥品通用名稱，規格，產品批號，有效期等內容的標簽( )。

　　45.至少應當標注藥品通用名稱，規格，貯藏，生產日期，產品批號，有效期,批準文號，生產企業等內容的標簽( )。

　　【46-47】

　　A.一類 B.二類

　　C.三類 D.四類

　　根據《醫療器械監督管理條例》規定：

　　46.根據《醫療器械監督管理條例》規定：具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械是( )。

　　47.風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械是( )。

　　【48-50】

　　A.國食健注G+4位年代號+4位順序號

　　B.國食健注J+4位年代號+4位順序號

　　C.食健備G+4位年代號+2位省級行政區域代碼+6位順序編號

　　D.食健備J+4位年代號+00 +6位順序編號

　　48.國產保健食品注冊號格式為( )。

　　49.進口保健食品注冊號格式為( )。

　　50.國產保健食品備案號格式為( )。

　　參考答案

　　二、配伍選擇題

　　【1-4】ACDB 【5-6】CA

　　【7-9】BCD 【10-11】AC

　　【12-13】BC 【14-15】DC

　　【16-19】DDBA 【20-21】DC

　　【22-24】ADC 【25-27】DDC

　　【28-30】ABA 【31-32】BD

　　【33-35】DBA 【36-37】DB

　　【38-40】CAA 【41-43】CDA

　　【44-45】BD 【46-47】CA

　　【48-50】ABC

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