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　　第七章　特殊管理的藥品管理

　　B型題

　　A.阿普唑侖

　　B.阿托品

　　C.哌醋甲酯

　　D.雙氫可待因

　　根據《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》和《精神藥品品種目錄(2013年版)》

　　1.屬于第一類精神藥品的是

　　2.屬于第二類精神藥品的是

　　3.屬于麻醉藥品的是

　　參考答案：C A D

　　答案解析：第一題，第一類精神藥品口訣：馬丁三司，哌氯酸。

　　第二題，我國生產及使用的第二類精神藥品的品種：巴比妥、異戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、勞拉西泮、硝西泮、奧沙西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達唑侖、甲丙氨酯、格魯米特、噴他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆(包括其鹽、異構物和單方制劑)、布托啡諾及其注射劑、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、氨酚氫可酮片、扎來普隆、氯氮卓、曲馬多、咖啡因、麥角胺咖啡因片、含可待因復方口服液體制劑。需要注意巴比妥類，司可巴比妥是一類精神藥品，其他一般都是二類精神藥品。

　　第三題，麻醉藥品的口訣：可卡可待蒂巴因;嗎啡罌粟福可定;二阿三酮三太尼;右邊土匪不跪秦;地芬樟腦哌替啶。

　　B型題

　　A.麥角胺

　　B.鹽酸布桂嗪片

　　C.氯胺酮

　　D.佐匹克隆

　　1.列入現行麻醉藥品品種目錄的是(　)

　　2.列入現行第一類精神藥品品種目錄的是(　)

　　3.列入現行第二類精神藥品品種目錄的是(　)

　　參考答案：B C D

　　答案解析：第一題，麻醉藥品的口訣：可卡可待蒂巴因;嗎啡罌粟福可定;二阿三酮三太尼;右邊土匪不跪秦;地芬樟腦哌替啶。

　　第二題，第一類精神藥品口訣：馬丁三司，哌氯酸。

　　第三題，我國生產及使用的第二類精神藥品的品種：巴比妥、異戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、勞拉西泮、硝西泮、奧沙西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達唑侖、甲丙氨酯、格魯米特、噴他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆(包括其鹽、異構物和單方制劑)、布托啡諾及其注射劑、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、氨酚氫可酮片、扎來普隆、氯氮卓、曲馬多、咖啡因、麥角胺咖啡因片、含可待因復方口服液體制劑。

　　A型題

　　1.《藥品管理法實施條例》，關于定點經營表述正確的是

　　A.全國批發企業可以經營麻醉藥品的原料藥

　　B.區域批發企業可以經營一類精神藥品原料藥

　　C.全國批發企業和區域批發企業都可經營第二類精神藥品的批發

　　D.區域批發企業可直接從定點生產企業購進麻醉藥品

　　參考答案：C

　　答案解析：藥品經營企業(批發、零售均屬于經營企業)不得經營：麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。因此AB不對。

　　區域性批發企業可以從“全國性批發企業”購進麻醉藥品和第一類精藥;經所在地“省級藥監部門”批準，也可以從定點生產企業購進“麻和精一”。D選項說法錯誤。

　　簡化供貨順序：生產企業——全國性批發企業——區域性批發企業——醫院，越級需要審批，不能直接購貨。

　　2.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫院從藥品批發企業購進第一類精神藥品時，應(　)

　　A.由醫院自行到藥品批發企業提貨

　　B.由藥品批發企業將藥品送至醫院

　　C.由公安部門協助藥品批發企業將藥品送至醫院

　　D.由公安部門協助醫院到藥品批發企業提貨

　　參考答案：B

　　答案解析：全國性批發企業和區域性批發企業向醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫療機構。醫療機構不得自行提貨。因此選B。

　　3.藥品零售連鎖企業經批準可以銷售(　)

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.疫苗

　　D.第二類精神藥品

　　參考答案：D

　　答案解析：經所在地設區的“市級藥監部門”批準：實行統一進貨、統一配送、統一管理的藥品零售連鎖企業可以從事“第二類精神藥品”零售業務。ABC均不能零售。

　　X型題

　　關于第二類精神藥品零售企業說法正確的是(　)

　　A.禁止無處方銷售

　　B.禁止超劑量銷售

　　C.應當將處方保持2年被查

　　D.不得向未成年人銷售

　　參考答案：ABCD

　　答案解析：①麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。除經批準的藥品零售連鎖企業外，其他藥品零售企業不得從事第二類精神藥品零售活動。

　　②第二類精神藥品零售企業應當憑執業醫師開具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查。

　　③零售第二類精神藥品時，處方應經執業藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員復核;第二類精神藥品一般每張處方不得超過7曰常用量，禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品。

　　④第二類精神藥品零售企業不得向未成年人銷售第二類精神藥品。在難以確定購藥者是否為未成年人的情況下，可查驗購藥者身份證明。

　　四個選項都是正確的說法。

　　A型題

　　1.醫療機構取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的審批機關是(　)

　　A.所屬省級藥品監督管理部門

　　B.設區的市級藥品監督管理部門

　　C.設區的市級衛生主管部門

　　D.市級公安部門

　　參考答案：C

　　答案解析：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批主體：設區的市級衛生主管部門審批。

　　2.應將醫療機構取得印簽卡和情況向本行政區域內定點批發企業通報的是

　　A.省衛生主管部門

　　B.省藥品監督管理部門

　　C.省公安部門

　　D.省工商部門

　　參考答案：A

　　答案解析：“省級衛生主管部門”應當將取得印鑒卡的醫療機構名單向本行政區域內的定點批發企業通報。

　　B型題

　　A.醫療機構配制的制劑

　　B.處方藥

　　C.甲類非處方藥

　　D.麻醉藥品

　　1.只能憑專用處方在本醫療機構使用的是

　　2.憑醫師處方只能在本醫療機構使用的是

　　3.憑醫師處方才能在零售藥店購買的是

　　參考答案：D A B

　　答案解析：第一題，執業醫師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品。

　　第二題，醫療機構配制的麻醉藥品和精藥制劑只能在本醫療機構使用，不得對外銷售。

　　第三題，憑醫師處方才能在零售藥店購買的是處方藥。

　　X型題

　　《印鑒卡》中哪些事項發生變更需要辦理變更手續

　　A.采購人員

　　B.醫療機構名稱

　　C.具有相應處方權的醫師

　　D.處方審核執業藥師

　　參考答案：AB

　　答案解析：印鑒卡變更：醫療機構名稱、地址、醫療機構法定代表人(負責人)、醫療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等6項項目變更須在變更之日起3日內辦理變更申請，市級衛生行政部門收到申請之日起5日內完成變更手續。

　　A型題

　　1.依據有關規定，運輸一類精神藥品，寄件人應提交

　　A.市級衛生行政部門出具的準予運輸證明

　　B.省級藥品監督管理部門出具的準予運輸證明

　　C.市級藥品監督管理部門出具的準予運輸證明

　　D.省級藥品監督管理部門出具的準予運輸證明

　　參考答案：C

　　答案解析：托運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應當向設區的市級藥品監督管理部門申請領取《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》(簡稱運輸證明)。

　　B型題

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　1.醫療機構麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于

　　2.《麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期

　　3.第二類精神藥品的處方應至少保存

　　4.醫療機構麻醉藥品處方應當至少保存

　　參考答案：D C B C

　　答案解析：

　　①醫療機構麻(精一)處方保存期至少3年

　　②第二類精神藥品處方保存期至少2年

　　③醫療機構麻醉藥品專用賬冊保存期限不少于5年

　　④運輸證明有效期1年

　　⑤《麻，第一類精藥印鑒卡》有效期3年

　　X型題

　　1.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對藥品零售連鎖企業經營二類精神藥品的要求包括

　　A.實行專人管理

　　B.建立專用賬冊

　　C.設立獨立的專庫或專柜存儲

　　D.實行雙人雙鎖管理

　　參考答案：ABC

　　答案解析：麻醉藥品和第一類精神藥品專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理，二類精神藥品沒有雙人雙鎖管理的要求。

　　2.某藥品零售連鎖企業未按相關規定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經醫師處方購得該藥品，導致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關于該藥品零售企業銷售第二類精神藥品的說法，正確的是

　　A.對該藥品零售企業的行業應按照銷售假藥進行處罰

　　B.該藥品零售企業應經設區的市級藥品監督管理部門批準后方可從事該藥品的零售業務

　　C.由設區的市級衛生主管部門給予處罰

　　D.該藥品零售企業不得向未成年人銷售第二類精神藥品

　　參考答案：BD

　　答案解析：A通過題干描述不屬于假藥。B應該是市級市場監督管理部門給予處罰。

　　A型題

　　1.下列品種不屬于醫療用毒性藥品的是

　　A.麻黃堿

　　B.亞砷酸鉀

　　C.生甘遂

　　D.A型肉毒毒素

　　參考答案：A

　　答案解析：醫療用毒性藥品的品種：分為中藥品種(原藥材和飲片，不含制劑)和西藥品種(除亞砷酸注射液和A型肉毒素毒素外，均為原料藥)兩大類。

　　中藥品種(27種)西藥品種(13種)

　　砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑

　　A型題

　　2.關于毒性藥品的管理，錯誤的是(　)

　　A.生產毒性藥品的生產記錄，保存2年備查。

　　B.生產企業按批準的計劃生產

　　C.由醫藥專業人員負責配制和質量檢驗

　　D.每次配料必須2人復核

　　參考答案：A

　　答案解析：毒性藥品的生產經營

　　1.生產、經營要求：毒性藥品年度生產、收購、供應和配制計劃，由“省級藥監部門”根據醫療需要制定并下達。由指定的藥品經營單位負責。

　　2.配料須2人以上復核無誤，并詳細記錄原料和成品數，經手人要簽字備查;包裝容器要有毒藥標志。

　　3.加工規定：加工炮制毒性中藥，必須按照國家藥品標準進行炮制;國家藥品標準沒有規定的，必須按照“省級藥監部門”制定的炮制規范進行炮制;生產毒性藥品及其制劑，須在本單位藥品檢驗人員監督下準確投料，建立完整的生產記錄，保存5年備查。

　　A型題

　　3.根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，關于醫療用毒性藥品處方和調劑的做法，錯誤的是(　)

　　A.醫院供應和調配毒性藥品，憑醫生簽名的正式處方

　　B.每次處方劑量不得超過3日極量

　　C.對處方未注明“生用”的毒性中藥材，應付炮制品

　　D.藥店調配毒性藥品，憑蓋有醫師所在的醫療單位公章的正式處方

　　參考答案：B

　　答案解析：毒性藥品的使用管理

　　1.醫療單位——憑醫生簽名的正式處方(故A項正確);指定藥店——憑蓋有醫生所在的醫療單位公章的正式處方(故D項正確);每次處方劑量——不超過2日極量;故B項錯誤。

　　2.調配時——計量準確;由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽章后發出;

　　3.未注明“生用”的毒性中藥——應給付炮制品(故C項正確);

　　4.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查。

　　A型題

　　1.下列關于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法，錯誤的是

　　A.購買藥品類易制毒化學品原料藥必須取得《購用證明》

　　B.麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷小包裝麻黃素

　　C.藥品類易制毒化學品只能使用現金或實物進行交易

　　D.銷售藥品類易制毒化學品應當建立專用賬冊

　　參考答案：C

　　答案解析：購買時必須使用《購用證明》原件，不得使用復印件、傳真件。

　　麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素。

　　黃素。藥品類易制毒化學品禁止使用現金或者實物進行交易。

　　藥品類易制毒化學品生產企業、經營企業和使用藥品類易制毒化學品的藥品生產企業，應建立藥品類易制毒化學品專用賬冊。專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期

　　期滿之日起不少于2年。

　　X型題

　　1.下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有(　)。

　　A.麥角新堿

　　B.A型肉毒毒素

　　C.麻黃浸膏

　　D.麥角酸

　　參考答案：ACD

　　答案解析：藥品類易制毒化學品品種目錄(2010版)所列物質有：

　　①麥角酸

　　②麥角胺

　　③麥角新堿;

　　④麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質。

　　B屬于醫療用毒性藥品。

　　B型題

　　A.復方枇杷噴托維林顆粒

　　B.氯胺酮注射液

　　C.復方樟腦酊

　　D.氨酚氫可酮片

　　1.屬于第一類精神藥品的是(　)

　　2.屬于含特殊藥品復方制劑的是(　)

　　3.屬于第二類精神藥品的是(　)

　　參考答案：B A D

　　答案解析：第1小題：第一類精神藥品：一類精神藥品目錄7種藥：馬吲哚、丁丙諾啡、三唑侖、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、γ-羥丁酸。口訣：馬丁三司，哌氯酸。

　　第2小題：部分含特殊藥品復方制劑的品種范圍：

　　1.口服固體制劑每劑量單位(小劑量)：含可待因≤15mg復方制劑;雙氫可待因≤10mg復方制劑;含羥考酮≤5mg的復方制劑;

　　2.含可待因口服液體制劑(列入精二管理)。

　　3.復方地芬諾酯片。

　　4.復方甘草片及口服液。

　　5.含麻黃堿類復方制劑。

　　6.其他含麻醉藥品口服復方制劑：(1)復方福爾可定口服溶液(2)復方福爾可定糖漿(3)復方枇杷噴托維林顆粒(4)尿通卡克乃其片。

　　7.含曲馬多口服復方制劑：復方曲馬多片;氨酚曲馬多片;氨酚曲馬多膠囊。

　　第3小題：我國生產及使用的第二類精神藥品的品種：巴比妥、異戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、勞拉西泮、硝西泮、奧沙西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達唑侖、甲丙氨酯、格魯米特、噴他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆(包括其鹽、異構物和單方制劑)、布托啡諾及其注射劑、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、氨酚氫可酮片、扎來普隆、氯氮卓、曲馬多、咖啡因、麥角胺咖啡因片、含可待因復方口服液體制劑。

　　C屬于麻醉藥品。

 

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