點擊查看：2019執業藥師《藥事管理與法規》考前沖刺習題匯總

　　1[.單選題]根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列關于提供互聯網藥品交易服務企業經營行為說法，錯誤的是()

　　A.通過自身網站與本企業成員之外其他企業進行互聯網交易的藥品批發企業，只能交易本企業經營的藥品

　　B.提供互聯網藥品交易服務的企業必須在其網站主頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務資格證書號碼

　　C.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品

　　D.取得互聯網藥品交易服務機構資格的藥品零售連鎖企業，可以通過自身網站向個人消費者銷售處方藥

　　[答案]D

　　[解析]向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營的非處方藥;選項D錯誤當選。

　　1[.單選題]根據《藥品經營許可管理辦法》，不符合開辦藥品零售企業設置規定的是()。

　　A.具有保證所經營藥品質量的規章制度

　　B.質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作的經驗

　　C.大型藥品零售連鎖企業可以從事第一類精神藥品零售業務

　　D.在超市內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域

　　[答案]C

　　[解析]藥品零售企業的設置條件：具有保證所經營藥品質量的規章制度;具有依法經過資格認定的藥學技術人員;具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域。具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應;選項C不符合當選。

　　2[.單選題]某藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經營許可證》中核定的經營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經營方式是“批發”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是()。

　　A.抗生素制劑和中成藥

　　B.第二類精神藥品和化學藥制劑

　　C.抗生素原料藥和中藥飲片

　　D.血液制品和生化藥品

　　[答案]A

　　[解析]從事藥品零售的確定申辦人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍，超經營范圍禁止采購;選項A當選。

　　3[.單選題]根據《藥品經營許可證管理辦法》，由原發證機關注銷《藥品經營許可證》情形不包括()。

　　A.《藥品經營許可證》有效期滿未換證的

　　B.藥品經營企業負責人在藥品購銷活動中，收受其他經營企業的財務構成犯罪的

　　C.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的

　　D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的

　　[答案]B

　　[解析]注銷《藥品經營許可證》的情形：《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的;藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的;《藥品經營許可

　　證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的;選項B不包括當選。

　　4[.單選題]根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品批發企業藥品收貨或驗收的說法，錯誤的是()。

　　A.實施批簽發管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查

　　B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗收時應當開箱檢查至最小包裝

　　C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗收，驗收合格盡快送入冷庫

　　D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況，不符合溫度記錄要求的應當拒收

　　[答案]C

　　[解析]收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求放于相應待驗區域，或者設置狀態標志，通知驗收。冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內待驗;選項C錯誤當選。

　　5[.單選題]根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品零售企業拆零銷售管理的說法，錯誤的是()。

　　A.負責藥品拆零銷售的人員應經過專門培訓，方能從事拆零銷售工作

　　B.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書

　　C.藥品拆零銷售應交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復印件

　　D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息

　　[答案]C

　　[解析]藥品拆零銷售符合以下要求：負責拆零銷售的人員經過專門培訓;拆零銷售應當使用潔凈、衛生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容;提供藥品說明書原件或者復印件;拆零銷售期間，保留原包裝和說明書;選項C當選。

　　6[.單選題]《藥品管理法》明文規定城鄉集貿市場可以銷售()。

　　A.化學藥品

　　B.生物制品

　　C.中成藥

　　D.中藥材

　　[答案]D

　　[解析]城鄉集市貿易市場可以出售中藥材，國務院另有規定的除外;選項D當選。

　　7[.單選題]根據《藥品流通監督管理辦法》，關于藥品生產、經營企業購銷藥品行為說法錯誤的是()。

　　A.藥品生產、經營企業應對其藥品購銷行為負責

　　B.藥品生產、經營企業可派出銷售人員以本企業名義從事藥品購銷活動

　　C.藥品生產企業可以銷售本企業生產的藥品

　　D.藥品生產企業可以銷售本企業經許可受委托生產的藥品

　　[答案]D

　　[解析]藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品，不得銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥品;選項D錯誤當選。

　　8[.單選題]根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，關于互聯網藥品交易的說法，錯誤的是()。

　　A.對首次上網交易的藥品經營企業，提供互聯網藥品交易服務的企業必須索取、審核該經營企業的資格證明文件并進行備案

　　B.藥品批發企業通過自身網站可以為其他批發企業經營的藥品提供互聯網交易服務

　　C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營非處方藥

　　D.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品

　　[答案]B

　　[解析]通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產、批發企業只能交易本企業生產或者本企業經營的藥品;選項B錯誤當選。

　　9[.單選題]根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，關于互聯網藥品交易的說法，錯誤的是()。

　　A.藥品生產企業、藥品批發企業自建網站銷售藥品的，不得通過互聯網直接向個人消費者銷售藥品

　　B.零售單體藥店不得通過互聯網向個人消費者銷售藥品

　　C.藥品零售連鎖企業的網上藥店不得銷售處方藥、甲類非處方藥

　　D.含麻黃堿類復方制劑(含非處方藥品種)一律不得通過互聯網向個人消費者銷售

　　[答案]C

　　[解析]藥品零售連鎖企業的網上藥店不得銷售處方藥，可以銷售甲類非處方藥;選項C錯誤當選。

　　10[.單選題]下列藥品經營活動，符合國家相關規定的是()。

　　A.甲藥品經營企業銷售的中藥材標明了產地

　　B.乙藥品零售企業以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥

　　C.丙藥品零售企業采購藥品時索取銷售憑證，銷售憑證保存2年后銷毀

　　D.丁藥品經營企業在產品訂貨會上，把展示的乙類非處方藥以現貨方式賣給參觀者

　　[答案]A

　　[解析]不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥;B錯誤。零售購銷記錄及憑證應當至少保存5年;C錯誤。不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品;D錯誤;選項A正確當選。

　　1[.綜合分析題]

　　患者，男，50歲，靜脈滴注上市5年內的某國產藥品，7分鐘后全身瘙癢，難以忍受，立即停藥，患者癥狀無緩解。并出現呼吸困難，血壓下降至40/25mmHg。神志模糊，給予抗休克治療，患者神志逐漸清醒，呼吸順暢，癢感消失，血壓回升至正常范圍內。查詢藥品說明書，【不良反應】項下注明該藥品可能發生過敏性休克。

　　1[1單選題]根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，上述信息中患者出現的臨床癥狀為()。

　　A.—般藥品不良反應

　　B.新的藥品不良反應

　　C.藥品不良事件

　　D.嚴重藥品不良反應

　　[答案]D

　　[解析]嚴重藥品不良反應：(1)導致死亡;(2)危及生命;(3)致癌、致畸、致出生缺陷;(4)導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;(5)導致住院或者住院時間延長。患者出現呼吸困難，血壓下降至40/25mmHg.神志模糊應屬于危及生命的情形，選項D當選。

　　2[1單選題]根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，關于上述信息中的醫療機構對發生的藥品不良反應處置的說法，正確的是()。

　　A.該藥品不良反應不屬于報告范圍，可以不報告

　　B.通過在醫院內發布藥訊代替不良反應報告

　　C.應當立即通過藥品不良反應監測信息網絡報告

　　D.應當在15日內填寫藥品不良反應報告表并報告

　　[答案]D

　　[解析]藥品生產、經營企業和醫療機構應當主動收集藥品不良反應，獲知或者發現藥品不良反應后應當詳細記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應/事件報告表》并報告;選項D當選。

　　2[.綜合分析題]

　　2015年5月，原國家食品藥品監督管理總局發布《關于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉換為非處方藥。具體的轉換為非處方藥的13種藥品名單見下表：

　　3[1單選題]在上述表格中，穿心蓮內酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品的類別為“甲類”，備注為“雙跨”，其中的“雙跨”是指()。

　　A.根據劑型、劑量、適應癥等不同，既可作為處方藥又可作為甲類非處方藥

　　B.根據劑型、劑量、適應癥等不同，既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥

　　C.根據劑型、劑量、適應癥等不同，既可作為中藥又可作為中西藥復方制劑

　　D.根據劑型、劑量、適應癥等不同，既可作為口服劑型又可作為注射劑

　　[答案]A

　　[解析]“雙跨”藥品根據其“適應證、劑量和療程”的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥;選項A當選。

　　4[1單選題]在上述表格中，穿心蓮內酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品的類別為“甲類”，備注為“雙跨”，其中的“甲類”是指()。

　　A.從原來的甲類非處方藥轉為現在的“雙跨”品種

　　B.從原來的“雙跨”品種轉換為現在的甲類非處方藥

　　C.從原來的處方藥轉換為現在的甲類非處方藥

　　D.從原來的乙類非處方藥轉換為現在的甲類非處方藥

　　[答案]C

　　[解析]“甲類”是指從原來的處方藥轉換為現在的甲類非處方藥;選項C當選。

　　5[1單選題]根據上述信息，關于處方藥與非處方藥轉換評價的說法，錯誤的是()。

　　A.由國家藥品監督管理部門組織有關部門和專家進行評價并批準

　　B.處方藥與非處方藥轉換評價屬于藥品上市后評論范疇

　　C.國家對處方藥目錄實行動態管理，轉換評價是將處方藥轉換為非處方藥

　　D.國家對非處方藥目錄實行動態管理，對存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時轉換為處方藥

　　[答案]C

　　[解析]國家對非處方藥目錄實行動態管理，對存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時轉換為處方藥;D正確，C錯誤當選。

　　6[1單選題]根據上述信息，關于轉換為雙跨品種后的布洛芬分散片，在其上市后可出現的具體品種管理要求的說法，正確的是()。

　　A.市場上可出現作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片

　　B.市場上可出現包裝標簽上加注專有“雙跨”標識的布洛芬分散片

　　C.市場上出現的各種布洛芬分散片的說明書內容應一致

　　D.上市的處方藥布洛芬分散片的說明書應印有“本藥品為雙跨品種，請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用”的忠告語

　　[答案]A

　　[解析]“雙跨”藥品既能按處方藥管理，又能按非處方藥管理，因此必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書，其處方藥和非處方藥的包裝顏色應當有明顯區別;選項A當選。

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