點擊查看：2021年執業藥師考試《法規》沖刺練習題匯總

　　(A型題)關于處方藥和非處方藥分類管理的說法，正確的是

　　A.藥品零售企業禁止經營肽類激素

　　B.紅色標識用于甲類非處方藥和用作指南性標志

　　C.處方藥和乙類非處方藥不得在大眾媒介上發布廣告

　　D.中西藥復方制劑不得作為乙類非處方藥

　　參考答案：D

　　答案解析：藥品零售企業禁止經營肽類激素(胰島素除外);紅色標識用于甲類非處方藥;乙類非處方藥可以在大眾媒介上發布廣告;中西藥復方制劑不得作為乙類非處方藥。

　　(A型題)藥品零售企業嚴格禁止銷售的是

　　A.所有生物制品

　　B.所有抗菌藥物

　　C.所有中藥注射劑

　　D.所有終止妊娠藥品

　　參考答案：D

　　答案解析：零售藥店不得經營的藥品：麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品(含米非司酮的所有藥物)、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學品、疫苗、以及我國法律法規規定的其他藥品零售企業不得經營的藥品。(提醒：第二類精神藥品可以零售)。故選D項。

　　(A型題)某患者到醫療機構就診時，醫師為其開具了含麻黃堿類復方制劑處方藥康泰克3盒。患者憑該處方到甲藥品零售連鎖企業所屬門店調配，藥店下列處理方式中，正確的是

　　A.憑患者本人身份證和處方給予調配3盒

　　B.認為該藥品屬于藥品零售企業禁止經營的品種，拒絕調配銷售

　　C.認為該處方屬于超劑量處方，憑患者本人身份證和處方最多給予調配2盒

　　D.要求患者必須回原醫院修改處方和取得醫師簽字后方可給予調配

　　參考答案：A

　　答案解析：

　　關于身份證：

　　藥品零售企業銷售藥品應當査驗購買者的身份證原件，并對其姓名和身份證號碼予以登記——含麻黃堿類藥物(處方與非處方都包括)

　　銷售第二類精神藥品時，藥學服務人員應當確認個人消費者為成年人，不確定時可査驗個人消費者身份證信息。

　　記憶：麻黃堿必須身份證，精二不能未成年!

　　(A型題)根據《醫療機構藥事管理規定》，下列關于醫療機構藥事管理要求的說法，正確的是

　　A.三級醫療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組

　　B.醫療機構藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的13%

　　C.醫療機構藥事管理是以藥品為中心、以藥品調劑為基礎的藥學技術服務和相關藥品管理工作

　　D.三級醫療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業或者臨床藥學專業本科以上學歷，及本專業高級技術職務任職資格

　　參考答案：D

　　答案解析：二級以上醫院設置藥事管理與藥物治療學會;醫療機構藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的8%;醫療機構藥事管理是人為中心;三級醫療機構藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業或者臨床藥學專業本科以上學歷，及本專業高級技術職務任職資格。

　　(A新題)關于醫療機構制劑的說法，正確的是

　　A.經省級以上藥品監督管理部門批準，可以在指定的醫療機構間調劑使用

　　B.應為市場需要且市場供應不足的品種

　　C.須經市級藥品監督管理部門審核批準后取得批準文號

　　D.應經所在地藥品檢驗機構檢驗合格才能憑處方調劑使用

　　參考答案：A

　　答案解析：醫療機構制劑，經省級以上藥品監督管理部門批準，可以在指定的醫療機構間調劑使用;醫療機構的調劑使用：(1)一般情況：只能是本醫院自用，不得調劑使用。(2)“ 特殊情況”：發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時。審批部門：省藥監(許可證+批準文號)。

　　A.暫停對此目標細菌的臨床應用

　　B.慎重經驗用藥

　　C.參照藥敏試驗結果選用

　　D.及時將預警信息通報本機構醫務人員

　　根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》

　　1.對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，醫療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是

　　2.對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，醫療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是

　　3.對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，醫療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是

　　參考答案：B、D、A

　　答案解析：醫療機構應當開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制，并采取下列相應措施:

　　①主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫務人員;

　　②主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當慎重經驗用藥;

　　③主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用;

　　④主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復臨床應用。

　　1.(A型題)關于中藥飲片生產經營管理的說法，正確的是

　　A.藥品批發企業中藥飲片采購人員應當具有中藥學中級以上專業技術職稱

　　B.地道藥材加工時，應按現代方法進行加工，如有改動，應提供充分試驗數據，不得影響藥材質量

　　C.生產中藥飲片必須在符合藥品生產質管理規范條件下組織生產，出廠應經檢驗合格

　　D.藥品零售企業的中藥飲片調劑人員必須為中藥調劑員

　　參考答案：C

　　答案解析：A項，產地中藥材驗收人員是要求中藥學中級職稱;B項，地道藥材加工時，應按傳統的方法進行加工;D項，藥品零售企業的中藥飲片調劑人員應當是中藥學中專以上或調劑員資格。

　　2.(A型題)甲是藥品上市許可持有人，持有并生產的品種包括處方藥硝苯地平控釋片、魚腥草注射液、中藥飲片黃芪、非處方藥維生素C泡騰片。乙是藥品批發企業，長期與甲保持業務關系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片。最近決定首次從甲處采購魚腥草注射液。甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在同一庫房。下列甲和乙運輸、儲存藥品的質量管理行為中，不符合規定的是

　　A.將硝苯地平控釋片和魚腥草注射液同庫儲存

　　B.將硝苯地平控釋片和維生素C泡騰片同庫儲存

　　C.將維生素C泡騰片和魚腥草注射液同車運輸

　　D.將中藥飲片黃芪和魚腥草注射液同庫貯存

　　參考答案：D

　　答案解析：黃芪是中藥飲片，魚腥草注射液是中藥注射液，兩者不可同庫貯存。

　　(C型題)

　　某中醫醫院通過查找中醫古籍文獻，發現有中藥驗方對治療腦卒中有效，經專家反復討論和論證，決定在臨床上使用，但發現有一味中藥飲片市場上沒有供應，導致醫師無法開方使用，決定自行炮制。同時，該醫院決定應用傳統工藝將其配制成中藥制劑。

　　1.關于該院自行炮制市場沒有供應的中藥飲片的說法，正確的是

　　A.該院不得自行炮制中藥飲片，但可以采購功能相近的中藥飲片代替

　　B.炮制中藥飲片應當向省級藥品監督管理部門申請，經批準后方可按照本省的中藥飲片炮制規范炮制

　　C.向所在地衛生健康主管部門備案后，可以委托有經驗的老藥工按照中藥材炮制規范代為加工后使用該中藥

　　D.在保證質量的情況下，向設區的市級藥品監督管理部門備案后，可以在該院內炮制和使用該中藥飲片

　　參考答案：D

　　答案解析：自行炮制市場沒有供應的中藥飲片，該醫療機構在保證質量的情況下，向設區的市級藥品監督管理部門備案后，可以在該院內炮制和使用該中藥飲片。

　　2.關于該院應用傳統工藝配制成中藥制劑的說法，正確的是

　　A.向省級藥品監督理部門備案后方可配制

　　B.經衛生健康主管部門批準方可配制

　　C.經省級藥品監督管理部們批準方可配制

　　D.向市級藥品監督理部門備案后方可配制

　　參考答案：A

　　答案解析：應用傳統工藝配制成中藥制劑向省級藥品監督理部門備案后方可配制。

　　(A型題)根據《關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》，不得實行備案管理的是

　　A.由中藥飲片僅經油提取制成的丸劑

　　B.由中藥飲片提取制成的中藥配方顆粒

　　C.由中藥飲片經粉碎后制成的膠囊劑

　　D.由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑

　　參考答案：B

　　答案解析：中藥配方顆粒不得實行備案管理。

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