三、多項選擇題

　　1、生產注射劑時常加入適量活性炭，其作用為

　　A.提高澄明度

　　B.脫鹽

　　C.脫色

　　D.能增加主藥穩定性

　　E.吸附熱原

　　【正確答案】：ACE

　　【答案解析】：活性炭具有很強的吸附作用，所以在注射劑，特別是輸液生產中經常使用。注射液中加入活性炭在一定溫度和適宜的用量條件下，可吸附藥液中熱原、色素、不溶性微粒等雜質，從而增加注射液的澄明度�；钚蕴繉}類也有一定的吸附，由于吸附量小，達不到脫鹽的效果。由于所加活性炭最終被濾除，不能增加主藥的穩定性。

　　2、脂質體的質量檢查主要包括

　　A.形態、粒徑及其分布

　　B.包封率

　　C.載藥量

　　D.滲漏率

　　E.脂質體氧化程度

　　【正確答案】：ABCDE

　　【答案解析】：脂質體的質量評價包括：形態、粒徑及其分布;包封率和載藥量測定;突釋效應或滲漏率的檢查;靶向制劑評價;脂質體氧化程度的檢查。

　　3、粉體粒子大小表示方法有

　　A.有效徑

　　B.篩分徑

　　C.定方向徑

　　D.等價徑

　　E.體積等價徑

　　【正確答案】：ABCDE

　　【答案解析】：粒子大小的常用表示方法有：①定方向徑，即在顯微鏡下按同一方向測得的粒子徑;②等價徑，即粒子的外接圓的直徑;③體積等價徑，即與粒子的體積相同球體的直徑，可用庫爾特計數器測得;④篩分徑，即用篩分法測得的直徑，一般用粗細篩孔直徑的算術或幾何平均值來表示;⑤有效徑，即根據沉降公式(Stock’s方程)計算所得的直徑，因此又稱Stock’s徑;

　　4、下列哪些方法可以用來制備固體分散體

　　A.溶劑法

　　B.熔融法

　　C.輻射交聯法

　　D.液中干燥法

　　E.研磨法

　　【正確答案】：ABE

　　【答案解析】：固體分散體的制備方法有以下五種：1.熔融法2.溶劑法3.溶劑-熔融法4.溶劑-噴霧干燥法5.研磨法;輻射交聯法可用于微囊的制備，液中干燥法可用于納米粒的制備。

　　5、混懸劑的物理穩定性包括

　　A.結晶增長與轉型

　　B.分散相的濃度和溫度

　　C.微粒的荷電與水化

　　D.絮凝與反絮凝

　　E.混懸粒子的沉降速度

　　【正確答案】：ABCDE

　　【答案解析】：本題考察混懸劑的相關知識。混懸劑的物理穩定性包括混懸粒子的沉降速度、微粒的荷電與水化、絮凝與反絮凝、結晶增長與轉型和分散相的濃度和溫度等幾個方面。

　　6、液體制劑常用的防腐劑有

　　A.苯甲酸

　　B.脂肪酸

　　C.尼泊金類

　　D.醋酸氯己定

　　E.苯扎溴銨

　　【正確答案】：ACDE

　　【答案解析】：常用的防腐劑有：尼泊金類，苯甲酸及其鹽，山梨酸，苯扎溴銨，醋酸氯己定等;而脂肪酸可以用作吸收促進劑，也可以成酯用作基質。

　　7、疏水膠體的性質是

　　A.可以形成凝膠

　　B.存在強烈的布朗運動

　　C.具有聚沉現象

　　D.具有雙分子層

　　E.具有丁達爾現象

　　【正確答案】：BCE

　　【答案解析】：膠體溶液分為疏水膠體和親水膠體。疏水膠體溶液具有Tyndall現象，存在著強烈的布朗運動，在分散介質中容易析出沉淀，稱為聚沉現象。而雙分子層則是磷脂在形成脂質體過程形成雙分子層結構，凝膠則是親水性高分子溶液膠凝后產生的。

　　8、下列有關葡萄糖注射液的敘述正確的有

　　A.活性炭脫色

　　B.采用濃配法

　　C.鹽酸調pH至5～6比較穩定

　　D.滅菌溫度和PH影響本品穩定性

　　E.熱壓滅菌

　　【正確答案】：ABDE

　　【答案解析】：葡萄糖注射液有時產生云霧狀沉淀，一般是由于原料不純或濾過時漏炭等原因造成，解決辦法一般采用濃配法，濾膜濾過，并加入適量鹽酸，中和膠粒上的電荷，加熱煮沸使糊精水解，蛋白質凝聚，同時加入活性炭吸附濾過除去。采用熱壓滅菌。

　　葡萄糖注射液另一個不穩定的表現為：顏色變黃和pH下降。有人認為葡萄糖在酸性溶液中，首先脫水形成5-羥甲基呋喃甲醛，5-羥甲基呋喃甲醛進一步聚合而顯黃色。影響本品穩定性的主要因素，是滅菌溫度和溶液的pH。因此，為避免溶液變色，一方面要嚴格控制滅菌溫度與時間，同時調節溶液的pH在3.8～4.0較為穩定。

　　9、玻璃器皿除熱原可采用

　　A.離子交換法

　　B.超濾法

　　C.高溫法

　　D.酸堿法

　　E.反滲透法

　　【正確答案】：CD

　　【答案解析】：熱原的除去方法

　　1.高溫法：對于注射用的針筒或其他玻璃器皿，在洗滌干燥后，于250℃加熱30分鐘以上，可以破壞熱原。

　　2.酸堿法：玻璃容器、用具還可用重鉻酸鉀硫酸清潔液或稀氫氧化鈉處理，可將熱原破壞。

　　3.吸附法：常用的吸附劑有活性炭，活性炭對熱原有較強的吸附作用，同時有助濾脫色作用，所以在注射劑中使用較廣。常用量為0.1%～0.5%。此外還可用活性炭與白陶土合用除去熱原。

　　4.超濾法：一般用3.0～15nm的超濾膜能除去熱原。

　　5.離子交換法：國內有用#301弱堿性陰離子交換樹脂10%與#122弱酸性陽離子交換樹脂8%成功地除去丙種胎盤球蛋白注射液中的熱原。

　　6.凝膠濾過法：國內有用二乙氨基乙基葡聚糖凝膠(分子篩)和交聯葡聚糖100等除熱原，凝膠可以再生，可反復使用。

　　7.反滲透法：通過三醋酸纖維膜除去熱原，是近幾年發展起來的新方法。

　　10、可以作為注射溶劑的有

　　A.水

　　B.乙醇

　　C.二甲基亞砜

　　D.聚乙二醇

　　E.二甲基乙酰胺

　　【正確答案】：ABDE

　　【答案解析】：本題二甲基亞砜由于有比較強的刺激性，所以不適合作為注射溶劑，可以有限度的作為助溶劑或者其他劑型，例如軟膏劑，透皮貼劑等;

　　11、為了提高混懸劑穩定性，減小混懸劑微粒沉降速度的方法有

　　A.增加介質的密度

　　B.選擇密度大的微粒

　　C.減小介質的密度

　　D.減小微粒半徑

　　E.增加介質粘度

　　【正確答案】：ADE

　　【答案解析】：沉降速度服從Stoke’s定律：

　　式中，V為沉降速度(cm/s)，r為微粒半徑(cm)，ρ1和ρ2分別為微粒和介質的密度(g/ml)，g為重力加速度(cm/s2)，η為分散介質的黏度(P=g/cm·s，1P=0.1Pa·S)。

　　減小混懸劑微粒沉降速度可以：減小微粒半徑;增加介質粘度;增加介質的密度

　　12、下列屬于動力學穩定體系的是

　　A.溶膠

　　B.混懸液

　　C.乳劑

　　D.低分子溶液

　　E.高分子溶液

　　【正確答案】：ADE

　　【答案解析】：分散體系中微粒大小與特征：

　　溶液劑：熱力學動力學穩定體系;擴散快，能透過濾紙和某些半透膜

　　高分子溶液：熱力學動力學穩定體系;擴散慢，能透過濾紙，但不能透過半透膜

　　溶膠：熱力學不穩定體系;動力學穩定體系;擴散慢，能透過濾紙，但不能透過半透膜

　　乳劑：熱力學和動力學不穩定體系;擴散很慢或不擴散，顯微鏡下可見

　　混懸液：熱力學和動力學不穩定體系;擴散很慢或不擴散，顯微鏡下可見

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