第 1 頁:A型題 |
第 2 頁:B型題 |
第 5 頁:X型題 |
第 6 頁:參考答案 |
一、A型題
1.下列臨床試驗分期中,上市后藥品臨床評價階段屬于
A.I期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.Ⅴ期臨床試驗
2.下列藥品臨床評價分期中,不正確的是
A. I期臨床試驗 B.Ⅱ期臨床試驗 C.Ⅲ期臨床試驗 D.Ⅳ期臨床試驗 E.Ⅴ期臨床試驗
3.上市前藥物臨床評價階段的臨床試驗分為
A.1期 B.2期 C.3期 D.4期 E.5期
4.I期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價。試驗對象主要為健康受試者,樣本數一般只有
A.12~13例 B.10~18例
C.20~24例 D.20~30例
E.30~36例
5.n期臨床試驗是對治療作用的初步評價,多發病應該不少于
A.800例 B.600例
C.500例 D.400例
E.300例
6.n期臨床試驗需要多中心試驗,即進行試驗的醫院的數目必須是
A.在1個及1個以上
B.在2個及2個以上
C.在3個及3個以上
D.在4個及4個以上
E.在5個及5個以上
7.IV期臨床試驗是在廣泛使用條件下,考察藥品療效和不良反應,樣本數常見病不少于
A.1000例 B.2000例
C.3000例 D.4000例
E.5000例
8.在藥物經濟學研究方法中,可以為總體 醫療費用的控制和醫療資源優化配置提供基本信息的是
A.最大效果分析
B.最小成本分析
C.成本-效益分析
D.成本-效用分析
E.成本-效果分析
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