二、B型題

　　[1~3]

　　A.300 例

　　B.20 ~ 30 例

　　C.主要病種>300例

　　D.常見病2000例

　　E.多發病因300例，其中主要病種100例

　　1.I期臨床試驗樣本數是

　　2.Ⅱ期臨床試驗樣本數是

　　3.IV期臨床試驗樣本數是

　　[4 ~ 6]

　　A.I期臨床試驗 B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗 D.Ⅳ期臨床試驗

　　E.Ⅴ期臨床試驗

　　4.初步的臨東藥理學及人體安全性評價

　　5.考察藥品在廣泛使用條件下的療效和不良反應

　　6.對目標適應證患者(多中心試驗)治療作用的初步評價

　　[7~10]

　　A.管理漏洞 B.觀察時間短

　　C.考察不全面 D.病例數目少

　　E.試驗對象有局限

　　7.n期臨床試驗很難發現“低于1%發生頻率”的不良反應，緣于

　　8.不能發現“長時間應用才能發生或停藥后遲發”的藥品不良反應，緣于

　　9.臨床試驗觀測的指標限于實驗設計內容，其他臨床指標容易忽視，屬于

　　10.排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全等特殊人群，屬于

關注"執業藥師"官方微信第一時間獲取試題、最新資訊、內部資料信息!

執業藥師題庫【手機題庫下載】 | 微信搜索"考試吧執業藥師"

　　相關推薦：

　　執業藥師資料下載中心|視頻講義|考前資料

　　考試吧策劃：2016年執業藥師考試沖刺專題

　　2016年執業藥師《藥學綜合知識》知識點總結匯總

　　2016執業藥師《藥學綜合知識》強化試題及答案匯總