參考答案

　　一、最佳選擇題

　　1、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 新藥臨床評價的分期

　　①上市前藥物臨床評價階段

　　——臨床試驗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期。

　　②上市后藥物臨床再評價階段

　　——臨床試驗Ⅳ期。

　　狹義的臨床再評價：即臨床試驗Ⅳ期;

　　廣義的臨床再評價：貫穿在藥品的整個生命過程中，是大規模的人群使用后隨時都在進行的評價。

　　2、

　　【正確答案】 E

　　3、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 最小成本分析可以為總體醫療費用的控制和醫療資源優化配置提供基本信息。

　　二、配伍選擇題

　　1、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 D

　　2、

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 E

　　3、

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 E

　　4、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 D

　　5、

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 C

　　三、多項選擇題

　　1、

　　【正確答案】 ABDE

　　2、

　　【正確答案】 BCD

　　3、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 藥典是法定標準!其特點有：

　　每隔幾年修訂或增補，是動態發展的;

　　是基本標準!即：最后裁決標準!

　　——是在安全、有效前提下可正常生產、使用藥品的質量標準，具有普遍適用性;

　　不是最高技術標準;

　　所用的檢測方法不一定是當時最先進的手段，而要受國家經濟狀況、科技實力和相關人員素質等因素制約;

　　不同國家和地區的藥典標準不完全一樣，收載的項目、檢測方法及判定范圍均有一定差異。

　　4、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 循證醫學核心： 是在醫療決策中，將臨床證據、個人經驗與患者的實際狀況和意愿 三者相結合。

　　——循證醫學三要素。

　　證據來源：

　　大樣本的隨機對照臨床試驗(RCT)

　　系統性評價(systematic review)

　　薈萃分析(meta分析)

　　5、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 藥品上市后再評價主要遵循循證醫學的方法，故具有如下特點：

　�、賹嵱眯院蛯Ρ刃裕�

　　輕理論、重實用;

　　對藥品進行橫向對比，了解藥品的治療學地位;

　　藥師要隨時留意有關藥品在使用中的各種信息。

　�、诠�正性和科學性：

　　評價結論不能受行政領導、制藥公司和醫藥代表等各方面的干預和干擾;

　　強調采用循證醫學的手段進行評價，不能單憑經驗。

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