76、

　　[85～86]

　　A、化學藥品 B、中藥

　　C、生物制品 D、進白藥品

　　E、進口藥品分包裝

　　根據《藥品注冊管理辦法》

　　85、甲藥品批準文號為國藥準字J20080022，其中J表示

　　86、乙藥品批準文號為國藥淮字S20080010, 其中S表示

　　標準答案： D,C

　　77、

　　[87～90]

　　A、 100級 B、1000級

　　C、 l0000級 D、 100000級

　　E、300000級

　　《藥品生產質量管理規范附錄》規定

　　87、不得設地漏的潔凈區潔凈級別應為

　　88、口服固體藥品的暴露工序要求的潔凈區潔凈級別應為

　　89、供角膜創傷或手術用滴眼劑的配制和灌裝的潔凈區潔凈級別應為

　　90、使用的傳輸設備不得穿越較低級別區域的潔凈區級別應為

　　標準答案： A,E,C,C

　　78、

　　[91-92]

　　A、五蔽右詢 B、四級召回

　　C、三級召回 D、二級召回

　　E、—級召回

　　《藥品召回管理拇法》規定

　　91、對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品召回為

　　92、對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為

　　標準答案： D,C

　　79、

　　[93--94]

　　A、1年 B、2審

　　C、3年 D、4年

　　E、5年

　　根據《藥品經營質量管理規范》

　　93、藥品批發企業中，有效期為1年的藥品出庫后的質量跟蹤記錄保存期限至少為

　　94、藥品批發企業中，有效期為2年的藥品出庫后的質量跟蹤記錄保存期限至少為

　　95、藥品批發企業中，有效期為3年的藥品出庫后的質量跟蹤記錄保存期限至少為

　　標準答案： C,C,D

　　80、

　　[96---97]

　　A、1年

　　B、3年

　　C、5年

　　D、超過藥品有效期l年，但不得少于3年

　　E、超過藥品有效期1年，值不得少于4年

　　96、藥品批發企業的藥品退貨記錄應保存

　　97、藥品批發企業的藥品驗收記錄應保存

　　標準答案： D,C