21、 根據《藥品生產質量管理規范》，藥品標簽、使用說明書須

　　A、經企業物料供應部門校對無誤后印制、發放、使用

　　B、經企業采購部門校對無誤后后印制、發放、使用

　　C、經企業生產管理部門校對無誤后制、發放、使用

　　D、經企業質量管理部門校對無誤后印制、發放、使用

　　E、 經企業藥品管理的負責人校對無誤后印制、發放、使用

　　標準答案： d

　　22、 根據《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是

　　A、藥品監督管理部門 B、藥品研究機構

　　C、藥品生產企業 D、藥品經營企業

　　E、藥品使用單位

　　標準答案： c

　　23、 根據《藥品經營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業應符合設置規定，下列與規定不符合的是

　　A、企業具有保證所經營藥品質量的規章制度

　　B、企業質量負責入應有二年或二年以上的藥學技術工作經驗

　　C、農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業，有條件的應當配備執業藥師、

　　D、在商業企業內設立零售藥店的。必須具有獨立的區域_

　　E、企業具有配備當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應

　　標準答案： c

　　24、 根據《藥品經營質量管理規范》，不符合藥品批發企業進貨管理要求的是

　　A、簽訂進貨合同應明確質量條款

　　B、購進藥品應有合法票據

　　C、建立購進記錄，做到票、賬、貨相符

　　D、按規定保存購貨記錄

　　E、每兩年應對進貨情況進行質量評審

　　標準答案： e

　　25、 根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，下列敘述錯誤的是

　　A、跨地域連鎖經營的零售連鎖企業質量管理工作負責人，應是執業藥師

　　B、藥品零售連鎖企業應設置單獨的、便于配貨活動展開的酌配貨場所

　　c、藥品零售連鎖門店根據銷售情況獨立購進常用藥品

　　D、藥品零售企業對陳列的藥品按月進行檢查

　　E、藥品零售企業的中藥飲片應符合炮制規范，并做到計量準確

　　標準答案： c

　　26、 根據《藥品流通監督管理辦法》，下列敘述錯誤的是

　　A、藥品生產、經營釜業對其藥品購銷行為負責

　　B、藥品生產、經營企業可派出銷售人員以本企業名義從事藥品購銷活動

　　c、藥品生產、經營企業應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任

　　D、藥品生產、經營企業應對銷售人員的銷售行為作出具體規定

　　E、藥品生產、，經營企業應加強對藥品銷售人員的管理

　　標準答案： c

　　27、 根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，應當具備的條件不包括

　　A、依法開辦的藥品連鎖零售企業

　　B、獲得國務院藥品監管部門的批準

　　C、具備與上網交易品種相適應的藥品配送系統

　　D、具有負責網上實時咨詢的執業藥師

　　E、對上網交易藥品品種有完整的管理制度與措施

　　標準答案： b

　　28、 根據《醫療機構藥事管理暫行規定》，醫務人員如發現可能與用藥有關的不良反應，應在做好觀察記錄的同時，及時向本機構主管部門報告其中的

　　A、一般不良反應 B、較重不良反應

　　C、輕微不良反應 D、嚴重不良反應

　　E、可疑的不良反應

　　標準答案： d

　　29、 根據《醫療機構制荊注冊管理辦法(試行)》，醫療機構制劑批準文號有效期為

　　A、1年 B、 2年

　　C、3年 D、4年

　　E、5年

　　標準答案： c

　　30、 根據《醫療機構制劑配制質量管理規范(試行)》，制劑使用過程中發現的不良反應，應按規定予以記錄，且保留病歷和有關镎驗、檢查報告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為

　　A、1年 B、2年

　　C、3年 C、4年

　　D、5年

　　標準答案： a