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2008執業藥師《藥事管理與法規》考試真題及答案

第 1 頁:一、A型題
第 5 頁:X型題
第 7 頁:三、B型題

  三、B型題(配伍選擇題)共80題,每題0、5分。備選答案在前,試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選答案,每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用,也可不選用。

  61、

  [4l—43]

  A、國務院藥品監督管理部門 B、衛生行政部門

  C、發展與改革宏觀調控部門 D、勞動保障行政部門

  E、工商行政管理部門

  41、負責藥品價格的監督管理工作的部門是

  42、負責藥品廣告監管與處罰的部門是

  43、負責審批與吊銷醫療機構執業證書的部門是

  標準答案: C,E,B

  62、

  [44-46]

  A、 GLP B、GCP

  C、GMP D、 GSP

  E、GAP

  44、為申請藥品注冊而進行的非臨床安全性評價研究必須遵守的規范,英文縮寫是

  45、藥品生產質量管理規范;英文縮寫是

  46、藥品在購進、儲存、銷售等環節實行的質量管理規范,英文縮寫是

  標準答案: A,C,D

  63、

  [47-48]

  A、對公民處50元以下罰款 B、對公民處500元罰款

  C、沒收非法所得 D、吊銷許可證

  E、行政拘留

  根據《中華人民共和國行政處罰法》

  47、可以適用聽證程序的是

  48、可以適用簡易程序的是

  標準答案: D,A

  64、

  [49--51]

  A、貨值金額三倍以上五倍以下的罰款

  B、貨值金額一倍以上三倍以下的罰款、

  C、貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款

  D、貨值金額五倍以上七倍以下的罰款

  E、貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

  根據《中華人民共和國藥品管理法》

  49、醫療機構將其配制的制劑在市場銷售,應責令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑

  50、藥品經營企業從無許可證企業購進藥品。應責令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品

  51、藥品經營企業銷售劣藥,,應沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品

  標準答案: B,E,B

  65、

  [52~54]

  A、國務院藥品監督管理部門

  B、國務院藥品監督管理部門會同海關總署

  C、國務院財政部門會同國務院價格主管部門

  D、國務院財政部門會同國務院藥品監督管理部門

  E、國務院工商行政管理部門

  根據《中華人民共和國藥品管理法》

  52、麻醉藥品《進口準許證》的核發部門是

  53、進口藥品檢驗費收繳辦法的制定部門是

  54、負責對已經批準進口的藥品療效、不良反應組織調查的部門是

  標準答案: A,C,A

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