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預防接種異常反應鑒定辦法總則

　　第一條：為規范預防接種異常反應鑒定工作，根據《疫苗流通和預防接種管理條例》和《醫療事故處理條例》的規定，制定本辦法。

　　第二條：預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。

　　第三條：受種者或者監護人(以下簡稱受種方)、接種單位、疫苗生產企業對預防接種異常反應調查診斷結論有爭議申請預防接種異常反應鑒定的，適用本辦法。

　　預防接種異常反應調查診斷按照衛生部的規定及《預防接種工作規范》進行。

　　因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案等原因給受種者造成損害，需要進行醫療事故技術鑒定的，按照醫療事故技術鑒定辦法辦理。

　　對疫苗質量原因或者疫苗檢驗結果有爭議的，按照《藥品管理法》的規定，向藥品監督管理部門申請處理。

　　第四條：預防接種異常反應鑒定工作應當遵循公開、公正的原則，堅持實事求是的科學態度，做到事實清楚、定性準確。

　　第五條：預防接種異常反應鑒定由設區的市級和省、自治區、直轄市醫學會負責。

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